各有關單位及專家:
根據國家藥監局標準制修訂計劃,醫用機器人標準化技術歸口單位已組織完成了《采用機器人技術的輔助手術設備 總結性可用性測試方法》等3項醫療器械行業標準的征求意見稿,現公開征求意見。請于2024年10月06日前反饋意見。
聯系人:孟祥峰
聯系電話:01053852530
聯系郵箱:mengxiangfeng@nifdc.org.cn
國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心
2024-08-07
序號 | 項目號 | 項目名稱 | 擬實施日期 | 征求意見稿 | 編制說明 | 截止日期 | 操作 |
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1 | A2024016-T-zjy | 采用機器人技術的輔助手術設備 可靠性驗證方法 | 發布后12個月正式實施 | 征求意見稿.pdf | 編制說明.pdf | 2024-10-06 | |
2 | A2024016-T-zjy | 采用機器人技術的輔助手術設備 總結性可用性測試方法 | 發布后12個月正式實施 | 征求意見稿.pdf | 編制說明.pdf | 2024-10-06 | |
3 | A2024018-T-zjy | 采用機器人技術的血管介入手術控制系統 | 發布后12個月正式實施 | 征求意見稿.pdf | 編制說明.pdf | 2024-10-06 |
來源:國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心