關于征求《采用機器人技術的輔助手術設備 可靠性驗證方法》等3項醫療器械行業標準(征求意見稿)意見的通知

各有關單位及專家:
        根據國家藥監局標準制修訂計劃,醫用機器人標準化技術歸口單位已組織完成了《采用機器人技術的輔助手術設備 總結性可用性測試方法》等3項醫療器械行業標準的征求意見稿,現公開征求意見。請于2024年10月06日前反饋意見。
    

        聯系人:孟祥峰

        聯系電話:01053852530

        聯系郵箱:mengxiangfeng@nifdc.org.cn

國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心

2024-08-07

序號 項目號 項目名稱 擬實施日期 征求意見稿 編制說明 截止日期 操作
1 A2024016-T-zjy 采用機器人技術的輔助手術設備 可靠性驗證方法 發布后12個月正式實施 征求意見稿.pdf 編制說明.pdf 2024-10-06 填寫意見
2 A2024016-T-zjy 采用機器人技術的輔助手術設備 總結性可用性測試方法 發布后12個月正式實施 征求意見稿.pdf 編制說明.pdf 2024-10-06 填寫意見
3 A2024018-T-zjy 采用機器人技術的血管介入手術控制系統 發布后12個月正式實施 征求意見稿.pdf 編制說明.pdf 2024-10-06 填寫意見



來源:國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心