2023年9月6-7日，為期兩天的“歐盟MDR法規特訓營臨床試驗設計和風險管理專場”在上海圓滿結束。

        本次活動由中國醫療器械行業協會、國家醫療器械產業技術創新聯盟主辦，中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會、蘇州醫療器械創新服務中心承辦，MD-CLINICALS（北京脈締科醫療科技有限公司）、《中國醫療器械信息》雜志、醫療器械創新網、前沿（蘇州）醫學技術創新服務有限公司支持。
 

        本次特訓營由ISO 14155臨床試驗專家組 （TC 194 WG4）主席、MD-CLINICALS 以及WMDO CEO Danielle Giroud女士全程講解，MD-CLINICALS中國 區項目經理，李欣女士提供全程中文解析。Danielle深度講解了MDR要求下建立聲稱、量化聲稱、風險管理輸入、CE認證前試驗設計的主要策略、定義終點提供有效的高質量數據、中國數據應用于CE認證，并分組進行案例分析指導。針對學員提出的問題進行了詳細的解答，詳盡實用的講解以及耐心的解答獲得學員一致好評。
        歐盟MDR法規特訓營在未來將繼續組織歐盟法規相關的熱點主題培訓，旨在為醫療器械企業出海提供助力。敬請關注。