各有關單位:
為促進行業高質量發展,提高企業生產質量管理的合規意識,中國醫療器械行業協會將于2024年8月29、30日組織召開醫療器械生產質量管理線上培訓會。此次培訓不僅深度聚焦生產質量管理最新監管政策要求,還前瞻性地融入數字化轉型的核心理念與實踐路徑,屆時將邀請監管部門和企業專家,圍繞委托生產監管政策、生產記錄電子化、生產檢查、出海合規策略、數智賦能產業數字化轉型、智能制造與數字化工廠建設等核心議題展開。歡迎醫療器械行業的同道積極參與,共同學習。
現將有關事項通知如下:
一、培訓時間
線路測試:8月28日(周三)15:00-16:00
培訓時間:8月29(周四)、30日(周五)2天培訓
二、培訓內容
(一)第一天
1.《醫療器械生產監督管理辦法》政策解讀
2.醫療器械生產質量管理體系建立與運行要點
3.醫療器械生產質量管理體系年度自查報告填報指南解析
4.醫療器械生產檢驗電子化記錄技術指南研究進展及成果分享
5.醫療器械智能制造與數字化車間建設解決方案分享
6.解鎖全球生產質量管理體系合規策略
(二)第二天
7.委托生產最新監管政策解讀
8.醫療器械產業數字化轉型相關法規與標準體系解讀
9.醫療器械生產企業質量管理體系數字化等級評定介紹
10.醫療器械生產質量監督檢查關注點及常見問題分析
11.數智賦能醫療器械生產質量管理能力提升
12.醫療器械數字化工廠建設實踐案例
三、會議聯系人
中國醫療器械行業協會聯系人:
鄔老師,盧老師
電話:010- 58691200-8026,13126688265;13426398158
國家藥監局信息中心聯系人:王老師
電 話:010-88331975
E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn
四、報名等相關事項
(一)注冊和報名方法
參會代表需會前掃描二維碼完成會議注冊和報名。
(二)培訓費用
本次培訓費用為1100元/人,請準確填寫報名及發票信息。
(三)付款方式
1.對公匯款
賬戶名稱:中國醫療器械行業協會
開戶銀行:中信銀行北京知春路支行
賬 號:7111 7101 8260 0053 959
匯款備注:醫療器械生產質量管理培訓+參會人姓名+手機號后4位
2.微信支付
微信支付二維碼如下
支付請備注:醫療器械生產質量管理培訓+參會人姓名+手機號后4位
(四)參會方法:本次培訓采用直播參會方式,參會代表報名繳費成功后,將在會前將收到短信和郵件獲取觀看直播鏈接及密碼。
附件:培訓日程
附件:培訓日程