關于召開醫療器械生產質量管理線上培訓會的通知

各有關單位:
        為促進行業高質量發展,提高企業生產質量管理的合規意識,中國醫療器械行業協會將于2024年8月29、30日組織召開醫療器械生產質量管理線上培訓會。此次培訓不僅深度聚焦生產質量管理最新監管政策要求,還前瞻性地融入數字化轉型的核心理念與實踐路徑,屆時將邀請監管部門和企業專家,圍繞委托生產監管政策、生產記錄電子化、生產檢查、出海合規策略、數智賦能產業數字化轉型、智能制造與數字化工廠建設等核心議題展開。歡迎醫療器械行業的同道積極參與,共同學習。
        現將有關事項通知如下:
        一、培訓時間
        線路測試:8月28日(周三)15:00-16:00
        培訓時間:8月29(周四)、30日(周五)2天培訓
        二、培訓內容
        (一)第一天
        1.《醫療器械生產監督管理辦法》政策解讀
        2.醫療器械生產質量管理體系建立與運行要點
        3.醫療器械生產質量管理體系年度自查報告填報指南解析
        4.醫療器械生產檢驗電子化記錄技術指南研究進展及成果分享
        5.醫療器械智能制造與數字化車間建設解決方案分享
        6.解鎖全球生產質量管理體系合規策略
        (二)第二天
        7.委托生產最新監管政策解讀
        8.醫療器械產業數字化轉型相關法規與標準體系解讀
        9.醫療器械生產企業質量管理體系數字化等級評定介紹
        10.醫療器械生產質量監督檢查關注點及常見問題分析
        11.數智賦能醫療器械生產質量管理能力提升
        12.醫療器械數字化工廠建設實踐案例
        三、會議聯系人
        中國醫療器械行業協會聯系人:
        鄔老師,盧老師
        電話:010- 58691200-8026,13126688265;13426398158
        國家藥監局信息中心聯系人:王老師
        電  話:010-88331975
        E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn
        四、報名等相關事項
        (一)注冊和報名方法
        參會代表需會前掃描二維碼完成會議注冊和報名。




        (二)培訓費用
        本次培訓費用為1100元/人,請準確填寫報名及發票信息。
        (三)付款方式
        1.對公匯款
        賬戶名稱:中國醫療器械行業協會
        開戶銀行:中信銀行北京知春路支行
        賬    號:7111 7101 8260 0053 959
        匯款備注:醫療器械生產質量管理培訓+參會人姓名+手機號后4位
        2.微信支付
        微信支付二維碼如下



        支付請備注:醫療器械生產質量管理培訓+參會人姓名+手機號后4位
        (四)參會方法:本次培訓采用直播參會方式,參會代表報名繳費成功后,將在會前將收到短信和郵件獲取觀看直播鏈接及密碼。

        附件:培訓日程

中國醫療器械行業協會
2024年7月16日



        附件:培訓日程