由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會及國藥勵展聯(lián)合主辦的第19屆醫(yī)療器械產(chǎn)創(chuàng)新服務(wù)論壇于2024年4月13日在上海國家會展中心成功舉辦。本次論壇以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)為主題，強調(diào)了創(chuàng)新服務(wù)平臺對促進(jìn)科技金融與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、資源共享的重要作用，共同探討產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新路徑與產(chǎn)品注冊、企業(yè)快速成長、數(shù)字化管理，尤其為初創(chuàng)企業(yè)提供了實用性幫助。

 

 

        醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新服務(wù)

  中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟王臨秘書長做了關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新服務(wù)的演講。他指出，盡管中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模宏大，但在全球競爭中仍需增強核心競爭力。雖然近年來產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值不斷攀升，市場規(guī)模位居世界第二，然而在創(chuàng)新能力和高端產(chǎn)品開發(fā)方面，仍有顯著的提升空間。

  王臨秘書長著重強調(diào)，國家政策的支持和市場需求的擴大為產(chǎn)業(yè)的升級轉(zhuǎn)型帶來了前所未有的機遇。同時，產(chǎn)業(yè)仍面臨著如“卡脖子”技術(shù)難題等挑戰(zhàn)。為此，需要通過強化區(qū)域間的協(xié)作、完善產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)、提高創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化效率等策略，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。這些措施將有助于推動醫(yī)療器械領(lǐng)域的自主創(chuàng)新，并增強其在國際市場上的競爭力。

        后疫情時代醫(yī)療器械投資展望

  斌哥醫(yī)械圈主理人胡斌老師在題為“冰與火之歌——后疫情時代醫(yī)療器械投資分享”的演講中對2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)的融資現(xiàn)狀和投資動向進(jìn)行了深入剖析。他指出，盡管融資案例減少，企業(yè)傾向于采取“小步快跑”策略，通過頻繁的融資輪次應(yīng)對市場變化。投資焦點轉(zhuǎn)向眼科和醫(yī)美領(lǐng)域，顯示出新的投資興趣。投資趨勢顯示，重心從后期私募股權(quán)轉(zhuǎn)向早期投資，國有和產(chǎn)業(yè)資本成為主要投資者。盡管醫(yī)療器械IPO數(shù)量和規(guī)模下降，并購活動卻持續(xù)增長。投資者更關(guān)注企業(yè)的現(xiàn)金流和運營效率，而非單一的IPO目標(biāo)。胡斌提到，醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷創(chuàng)新加速期，受政策和市場需求推動。面對集中采購等挑戰(zhàn)，他建議企業(yè)理解并適應(yīng)政策變化，利用平臺優(yōu)勢，抓住國際化和消費醫(yī)療機遇，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

        天津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)

  天津市醫(yī)療器械審評查驗中心質(zhì)量管理部崔濤部長介紹了天津市在打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面的一系列措施和舉措，包括產(chǎn)業(yè)集聚、技術(shù)創(chuàng)新，加快創(chuàng)新產(chǎn)品審批審批、產(chǎn)業(yè)政策支持等，展示了天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)的最新進(jìn)展和成果。

        數(shù)字化渠道管理與服務(wù)整合

  國科恒泰副總經(jīng)理/首席信息官（CIO)、國科恒興總經(jīng)理羅驊在其主題演講中詳細(xì)闡述了國科恒泰如何運用LTC（數(shù)字化渠道管理）技術(shù)打造線上線下融合的全面的服務(wù)體系。作為一家國有控股的高新技術(shù)企業(yè)，國科恒泰專注于為醫(yī)療器械行業(yè)提供先進(jìn)的數(shù)字化供應(yīng)鏈解決方案，通過遍及全國的倉儲和配送網(wǎng)絡(luò)，公司能夠高效地服務(wù)于全國95%的三級醫(yī)院，并承諾在兩小時內(nèi)完成快速配送服務(wù)。

  國科恒泰推出的數(shù)字化平臺——聚械通，旨在助力生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)全渠道、全生命周期的數(shù)字化管理，從而提高供應(yīng)鏈的透明度和運作效率。除此之外，公司還提供一系列結(jié)合線上線下的服務(wù)，如渠道拓展、訂單處理、供應(yīng)鏈協(xié)作等，旨在滿足醫(yī)療改革政策下的行業(yè)需求，助力企業(yè)提升運營效率和市場競爭力。

        醫(yī)療器械企業(yè)國際稅務(wù)策略

  在關(guān)于“醫(yī)療器械企業(yè)出海稅務(wù)”的演講中，Taxback International中國區(qū)董事總經(jīng)理田磊先生深入探討了醫(yī)療器械企業(yè)在全球化過程中面臨的稅務(wù)挑戰(zhàn)，并指出增值稅對企業(yè)財務(wù)狀況的重大影響。他指出，傳統(tǒng)的國際化模式，如依賴代理商或建立子公司，常常導(dǎo)致成本增加和利潤減少。為此，他提出采用離岸增值稅號作為一種更經(jīng)濟(jì)、更靈活的運營策略。

田磊進(jìn)一步闡述了稅務(wù)專家在確保企業(yè)遵守稅法、處理稅務(wù)申報和繳納稅款方面的關(guān)鍵作用以及43個國家提供的增值稅退稅機會，并闡述通過API接口和ERP系統(tǒng)集成來增強稅務(wù)透明度和合規(guī)性的策略。

        初創(chuàng)企業(yè)如何選擇和利用醫(yī)械委托研發(fā)、注冊與生產(chǎn)

        浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理李南的3C平臺服務(wù)介紹，隨著中國醫(yī)療器械市場的快速增長和其巨大潛力，以及初創(chuàng)企業(yè)在法規(guī)、資金、設(shè)施和人才方面的挑戰(zhàn)，通過醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）進(jìn)行委托生產(chǎn)，企業(yè)能夠降低成本、縮短產(chǎn)品上市時間，并優(yōu)化資源配置。CDMO平臺特別有助于初創(chuàng)企業(yè)、醫(yī)生和科研院所，提供從研發(fā)到市場的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化服務(wù)。

  論壇現(xiàn)場還進(jìn)行了注冊審評、產(chǎn)業(yè)落地和委托研發(fā)、注冊、生產(chǎn)代工等專家咨詢，并達(dá)成了有效的服務(wù)與合作。

  本次論壇為參與者提供了一個寶貴的學(xué)習(xí)和交流的機會，論壇的組織者和與會者都對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展充滿了信心。許多參會人員表示，他們期待將在論壇上獲得的信息和策略應(yīng)用于解決實際問題。

 

        本次論壇由國科恒興（北京）醫(yī)療科技有限公司、前沿（蘇州）醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)有限公司、浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司、天津津創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司、蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、天津醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、上海先進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、西安醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心協(xié)辦。