關(guān)于5項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知

 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會及歸口單位:

 

  YY0286.2-2005《專用輸液器第2部分:一次性使用滴定管式輸液器,重力式》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)有關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會審定通過,現(xiàn)予以公布。該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實(shí)施日期如下:

  一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
   1.YY0286.2-2006《專用輸液器第2部分:一次性使用滴定管式輸液器,重力式》(代替GB18458.2-2003)
   2.YY0286.4-2006《專用輸液器第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器》
   3.YY0331-2006《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法》(代替YY0331-2002)
   4.YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求》

  二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
   1.YY/T0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》(代替YY0148-93)
   以上標(biāo)準(zhǔn)自2007年4月1日起實(shí)施。


                            國家食品藥品監(jiān)督管理局
                            二○○六年四月十九日