各有關(guān)單位及專家：

根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》及《中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等有關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審周期一般不超過5年的規(guī)定，現(xiàn)對分會組織起草和發(fā)布實施的7項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)面向社會各界征集復(fù)審意見。

請各有關(guān)單位及專家、原標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位根據(jù)行業(yè)需求，評估標(biāo)準(zhǔn)的實用性和實施效果，給出書面復(fù)審結(jié)論（廢止、修訂或繼續(xù)有效）并提出理由，于2024年9月30日前發(fā)送至gaofenzizhipin@camdi.org。

涉及的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)名單如下：

1、 T/CAMDI 009.1—2020 《無菌醫(yī)療器械初包裝潔凈度  第 1 部分：微粒污染試驗方法  氣體吹脫法》（下載） 

2、 T/CAMDI 030—2020 《輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)引器械  一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘》（下載）

3、 T/CAMDI 031—2020 《輸液輸血器具用對苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）專用料》（下載）

4、 T/CAMDI 032—2020 《一次性使用注射器膠塞用苯乙烯類熱塑性彈性體（TPE-S）專用料》（下載）

5、 T/CAMDI 034—2020 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價帶親水聚合物涂層醫(yī)用導(dǎo)管：樣品制備》（下載）

6、 T/CAMDI 035—2020 《醫(yī)用輸液、輸血器具  一次性使用三通閥》（下載）

7、 T/CAMDI 036.1—2020 《專用手動注射器  第 1 部分：一次性使用眼科無菌注射器》（下載）

附件：團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審意見（下載）

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會  

醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會  

2024年8月1日    

關(guān)于征集團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審意見的通知.pdf(下載）

來源：醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會