關于召開藥械企業合規管理培訓會的通知

各有關單位:
        近年來,醫療、醫藥行業反腐執行力度的不斷加強,特別是2023年十四部委聯合發布《關于印發2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》,其中明確要求:整治醫藥產品銷售采購中的不正之風問題。重點是醫藥產品銷售過程中,各級各類醫藥生產經營企業及與之關聯的經銷商、醫藥代表,以各種名義或形式實施“帶金銷售”,給予醫療機構從業人員回扣、假借各種形式向有關機構輸送利益等不正之風問題等問題。
        藥、械購銷領域的合規監管已成為政府監管部門和社會公眾共同關注的重點,也是藥品、醫療器械生產及經營企業高質量發展之路上的必修課。為此,協會攜手至瑾律師事務所、至瑾咨詢共同開展“藥械企業合規管理培訓會”,為藥械企業搭建合規管理體系出謀劃策、答疑解惑,有效提升合規管理水平,增強風險防控能力。
        附件:

        1、會議詳情
        2、培訓師資介紹


中國醫療器械行業協會
2024年6月25日



附件1:會議詳情


        一、培訓時間及地點
        報到時間:2024年7月25日 8:00-9:00
        培訓時間:2024年7月25日至7月26日(2天)
        培訓地點:北京廣西大廈(北京市朝陽區潘家園華威里26號)
        二、組織機構
        主辦單位:中國醫療器械行業協會
                        北京至瑾律師事務所
        承辦單位:北京至瑾管理咨詢有限公司
        三、參訓人員
        醫藥、醫療器械企業的管理者,合規、法務、財務、審計、質量、市場營銷、準入等部門負責人。
        四、培訓日程

        五、報名方式及培訓費用
        1、掃描右側二維碼,在線報名:



        2、培訓費用
        本次培訓收費標準為¥3800/人(費用包含培訓、課程資料、午餐、參訓證書),交通食宿自理,預定房間可聯系(廣西大廈張軍13701269122)。
        3、收款信息
        戶  名:北京至瑾管理咨詢有限公司
        統一社會信用代碼:91110108MA01ADTK62
        銀行賬號:110060577018800011602
        開戶銀行:交通銀行北太平莊支行
        付款請備注:合規培訓+公司+參會人姓名



        六、聯系人
        鄔英龍:13126688265,wuyl@camdi.org
        張昆侖:13501250178,52771636@qq.com



附件2:培訓師資介紹


李岑巖


醫藥、醫療、醫保、醫美合規推行者

中國非公立醫療機構協會法務部主任

中國整形美容協會監事

北京至瑾律師事務所主任

CCTV12《法律講堂》嘉賓律師

清華大學法學院聯合導師

北京大學談判協會指導老師

 

2014年創辦北京至瑾律師事務所

一家專注于醫藥健康行業服務的專業律師事務所

2016年 創辦至瑾法商學院

一所“法律+商業+管理”融合應用的培訓學院

2018年創建至瑾管理咨詢體系

一家“醫藥行業專家集團”公司

2022年 創立“醫藥行業合規師培訓”平臺,

一個以醫藥行業、醫藥企業合規建設為使命的培訓平臺

 

專著及論文:

《從0-1搭建醫藥企業動態合規管理體系》

《從0-1搭建醫美風險管理體系》

《醫生非診療收入應為經營所得的法律論證》

《守正創新,重塑醫藥市場推廣新生態》

 

合著:

《真實世界研究合規指引》

《企業家家族企業與家族財富風險管理》

 

專業獨創:

“七流合一”醫藥醫療企業合規鏈路

 

服務范圍:

1.合規培訓:定制/非定制

2.0-1搭建醫藥企業動態合規管理體系

3.飛檢/稽查/監察/司法審查應對策略與技巧

4.合規減免責、合規不起訴機制設計與落地

5.刑事立案前法律輔導、刑事辯護

 

成功案例:

1. 河北某藥企從0-1搭建動態合規管理體系

2. 河北某藥企搭建真實世界研究合規體系

3. 廣州某藥企藥監“行政處罰減免責”

4. 廣州某企業家公安“合規不立案”

5. 廣州某醫院醫保“合規不立案”

 

培訓項目:

中國食品藥品企業質量安全促進會“企業合規師”培訓

中國整形美容協會“醫美風險管理師”培訓


 

 

張昆侖  

北京至瑾管理咨詢有限公司業務副總經理

曾任:

國家發改委涉醫涉藥領域信用體系建設行業協會聯席會議辦公室副主任、信用醫藥衛生網主任。

中國化學制藥工業協會合規專業委員會副秘書長、信用建設部主任。

《醫藥行業合規管理規范》、《醫藥行業企業合規師職業技術技能要求》、《醫藥行業企業合規師專業教材 》編委會委員

世界銀行—財政部加強中國政府電子化采購能力項目(中國政府采購網)項目經理

方正國際市場總監;大公信用市場總監

 

 

姚琴

北京至瑾律師事務所執業律師、合規部主任

至瑾法商綜合服務平臺專家律師

北京市石景山區青少年法律賦能基地未成年人保護中心副主任

北京多家三甲醫院倫理委員會委員

 

專業與服務

培訓項目:中國食品藥品企業質量安全促進會”企業合規師”培訓

中國整形美容協會“醫美風險管理師”培訓

 

擅長領域

醫療專家風險管理、醫療醫藥企業合規體系建設、醫療機構全方位合規管理、RWS合規管理、第三方檢測機構合規管理、藥械零售企業合規管理、醫療醫藥類合同糾紛醫藥醫療企業合規減免責、合規不起訴體系建立、醫療醫藥類重大民商事爭議解決、行政爭議解決。

 

主要業績

張家口達生頤養大健康產業投資有限公司、華醫心誠、醫療傳媒集團等百余家醫療集團法律顧問

北京健平九星生物醫藥科技有限公司等多家生物技術、醫藥器械公司法律顧問

河北百安醫藥科技有限公司等多家醫藥第三方服務商法律顧問

張家口華奧醫院、韶關啟德醫院等多家醫療機構的法律顧問

 

經典案例

河北某藥企搭建真實世界研究合規體系

廣東省某企業家公安“合規不立案”

某大型醫藥銷售公司(CSO)合作模式設計、合規管理體系設計并輔導落地

張家口市全民互聯網健康信息平臺 運營交易架構設計并輔導落

某大型中藥銷售企業CSO合規管理體系設計并輔導落地

某大型醫生集團公司托管多家醫療機構合規體系設計并輔導落地

 

李萌

現任某大型三級甲等公立醫院法務部主任、市州公立醫院巡查組專家庫成員

擁有12年某大型三級甲等公立醫院工作經驗

經濟法學與應用心理學雙學位,法學碩士,執業律師,國家二級心理咨詢師

曾就職于知名媒體,其中報道《醫院院長“看病”記:沒熟人真不易》、報道《QQ視頻斗地主暗藏色情表演 女玩家網上掃黃遭報復》(被司法部核心期刊《法律與生活》收錄)、報道《養老市場缺乏扶植 民間資本荷戟彷徨》(被搜狐經濟專題選登)。