01

總體情況

| 1、商品類(lèi)別

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，2024年上半年美國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量達(dá)1618件，同比增長(zhǎng)4.93%。共涉及59個(gè)國(guó)家/地區(qū)的1138家企業(yè)（醫(yī)療器械制造商）。其中，中國(guó)境內(nèi)有164家企業(yè)在美國(guó)獲得212件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，占美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊(cè)總數(shù)的13.10%，產(chǎn)品新增注冊(cè)數(shù)量較去年同期下降了4.07%。

圖 1 2020-2024H1美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

圖 2 2020年-2024H1中國(guó)企業(yè)獲得美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

| 2、商品類(lèi)別

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，2024年上半年澳大利亞境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量達(dá)2033件，同比下降2.40%。共涉及52個(gè)國(guó)家的1023家企業(yè)（醫(yī)療器械制造商）。其中，中國(guó)境內(nèi)有254家企業(yè)在澳大利亞獲得427件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，占澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊(cè)總數(shù)的21.00%，產(chǎn)品數(shù)量同比增長(zhǎng)21.31%。

圖 3  2020-2024H1澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

圖 4  2020-2024H1中國(guó)企業(yè)獲得澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

02

區(qū)域分析

| 1、美國(guó)

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，在2024年上半年獲得美國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的國(guó)家中，美國(guó)以763件產(chǎn)品位居榜首，占比47.16%，涉及企業(yè)507家；中國(guó)（不含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）排在第二，產(chǎn)品數(shù)量為212件，占比13.10%，涉及企業(yè)164家；排名第三的是韓國(guó)，新注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量為62件，占比3.83%，涉及49家企業(yè)。

圖 5  2024H1美國(guó)新增注冊(cè)產(chǎn)品國(guó)家分布情況（Top10）

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

從企業(yè)省份分布來(lái)看，廣東省企業(yè)獲得的產(chǎn)品數(shù)量最多，為81件，占比38.21%，涉及企業(yè)59家；排名第二三位分別是江蘇省和浙江省，產(chǎn)品數(shù)量分別為30件、20件，占比分別為14.15%、9.43%，涉及企業(yè)數(shù)分別有25家、17家。

表1 2024H1美國(guó)新增注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)企業(yè)省份分布情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

| 2、澳大利亞

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，在2024年上半年獲得澳大利亞境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的國(guó)家中，美國(guó)以458件產(chǎn)品位居榜首，占比22.53%，涉及企業(yè)174家；中國(guó)（不含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）排在第二，產(chǎn)品數(shù)量為427件，占比21.00%，涉及企業(yè)254家；排名第三的是德國(guó)，新注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量為272件，占比13.38%，涉及120家企業(yè)；澳大利亞排在第四位。

圖 6  2024H1澳大利亞新增注冊(cè)產(chǎn)品國(guó)家分布情況（Top10）

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

從企業(yè)省份分布來(lái)看，廣東省企業(yè)獲得的產(chǎn)品數(shù)量最多，為139件，占比32.55%，涉及企業(yè)78家；排名第二三位分別是江蘇省和浙江省，產(chǎn)品數(shù)量分別為82件、78件，占比分別為19.20%、18.27%，涉及企業(yè)數(shù)分別有40家、42家。

表2 2024H1澳大利亞新增注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)企業(yè)省份分布情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

03

企業(yè)榜單

| 1、美國(guó)

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，在2024年上半年獲得美國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的中國(guó)企業(yè)中，排名靠前的分別有上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司和深圳由萊智能電子有限公司。

圖 7  2024H1美國(guó)新增注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)企業(yè)榜單（Top10）

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

| 2、澳大利亞

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，在2024年上半年獲得澳大利亞境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的中國(guó)企業(yè)中，世源科技（嘉興）醫(yī)療電子有限公司的產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)位居首位，產(chǎn)品數(shù)量為20件；其次是常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司，產(chǎn)品數(shù)量為10件；廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司和浙江大宇醫(yī)藥有限公司尖山醫(yī)藥商店并列第三，產(chǎn)品數(shù)量均為9件。

圖 7 2024H1澳大利亞新增注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)企業(yè)榜單（Top10）

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍：2024年1-6月

統(tǒng)計(jì)維度：注冊(cè)時(shí)間、注冊(cè)數(shù)量、產(chǎn)品分類(lèi)、制造商名稱、制造商國(guó)家、制造商省份等。

來(lái)源：眾成醫(yī)械