食藥監市函[2007]49號

 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強藥品市場監管工作，提高監管效率和服務能力，完善信息發布制度，經研究，國家食品藥品監督管理局決定從2007年5月1日起，在國家局網站公布“全國《藥品經營許可證》（批發）、《醫療器械經營企業許可證》基礎數據庫”（以下簡稱“全國藥品、醫療器械經營企業基礎數據庫”），以方便查詢。各地為此做了大量工作，并在規定的時限內上傳了本轄區經營企業相關數據。其中天津、上海、江蘇、河南、海南、貴州、西藏、寧夏、新疆等地還上傳了轄區內全部經營企業基本信息。為近一步完善“全國藥品、醫療器械經營企業基礎數據庫”的工作。現將有關事宜通知如下：

　　一、自5月1日起，公眾用戶可以在國家局外網（http://www.sfda.gov.cn）基礎數據查詢單元，查詢全國藥品批發企業、醫療器械經營企業基本信息；省局可以在國家局專網（http://10.64.1.22/data）查詢全國藥品批發、醫療器械經營、藥品零售企業基本信息，查看全國藥品醫療器械經營企業數據統計表。

　　二、為解決部分省（區、市）藥監部門自行建設的行政審批系統與國家局數據庫連接問題，國家局將在2007年6月底前，完成“全國藥品、醫療器械經營企業數據庫接口標準”制定工作，該接口標準將作為地方局政務系統與國家局基礎數據庫聯通的標準。有關省（區、市）藥監部門要按照該接口標準開發與國家局數據庫聯通的程序。

　　三、國家局將在2007年9月底前，完成對2004年開發的“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”的改造工作。目前正在使用該系統進行經營許可行政審批工作的省（區、市）藥監部門可以繼續在本地服務器上開展工作，2007年10月1日后統一登陸國家局專網地址（http://10.64.1.22）開展經營許可行政審批工作，并在2007年9月15日前將本地服務器數據發給國家局。從2007年10月1日起，國家局將對“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”進行統一維護。

　　四、在國家局對“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”進行改造期間，各地不能使用04版“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”繼續工作的，要通過2007年3月6日國家局下發的“藥品、醫療器械經營企業基本數據收集軟件”，于每月15日前向上一級（食品）藥品監督管理部門報送相關數據。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監督管理局藥品監督司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年四月二十九日