2024年4月23-24日，為期兩天的“歐盟MDR法規特訓營”在深圳圓滿結束。本次活動由中國醫療器械行業協會，MD-CLINICALS（北京脈締科醫療科技有限公司）支持。

 

  

 

本次特訓營由ISO 14155臨床試驗專家組 （TC 194 WG4）主席、MD-CLINICALS 以及WMDO CEO Danielle Giroud女士全程講解，MD-CLINICALS中國區項目經理，李欣女士提供全程中文解析。Danielle深度講解了ISO14155 2024版本修訂內容、ISO18969的制定思路及進展、在歐洲開展臨床試驗的最新要求，并通過案例分析了CE認證臨床評價常見錯誤、使用中國數據時常見錯誤等。針對學員提出的問題進行了詳細的解答，詳盡實用的講解以及耐心的解答獲得學員一致好評。

 

 

MD-CLINICALS資深市場準入-分銷顧問Rodrigo Montiel先生向學員分享了中國醫療器械進入歐洲市場策略、經銷商建立、上市前和上市后營銷等精彩內容。

歐盟MDR法規特訓營在未來將繼續組織歐盟法規相關的熱點主題培訓，旨在為醫療器械企業出海提供助力。敬請關注。