繼上個月美國《生物安全法案》直指CXO領(lǐng)域相關(guān)國內(nèi)企業(yè)，而近期歐盟或?qū)⒄归_另一調(diào)查將中國醫(yī)療器械企業(yè)推上了“風(fēng)口浪尖”。

歐盟將對中國醫(yī)械啟動調(diào)查，或限制中國參與招標

4月15日，據(jù)彭博社消息，歐盟勢將對中國醫(yī)療器械采購啟動調(diào)查，以期消除對于中國政府政策不公平地偏向國內(nèi)供應(yīng)商的擔(dān)憂。

據(jù)知情人士透露，可能最早在4月中旬宣布此項調(diào)查，并可能導(dǎo)致歐盟限制中國參與其招標。

這將是首次調(diào)用歐盟所謂的國際采購工具（IPI)，這項2022年的法規(guī)旨在促進公共采購市場準入方面的互惠，IPI的頒布，正是歐盟想要重新平衡局面，推動互惠所采取的措施。此次也是歐盟所謂的國際采購文書（IPI）的首次亮相。

不愿透露姓名的知情人士稱，調(diào)查將從企業(yè)和成員國收集信息，其初步目的是與中國方面展開對話，以確保雙方市場都是公平開放的。但知情人士表示，一切還未確定，因為調(diào)查尚未公開。

而此消息一出，西門子醫(yī)療股價上漲 1.2%，飛利浦股價上漲 2.1%。

中國助推國產(chǎn)化，受到歐盟質(zhì)疑

歐盟認為，中國推動國內(nèi)醫(yī)院使用更多國產(chǎn)設(shè)備的舉措可以追溯到2015年國務(wù)院的一項決定。過去兩三年，包括安徽在內(nèi)的省份采取了進一步措施，幫助中國企業(yè)提高供應(yīng)醫(yī)院的機會。這些舉措是更廣泛的“中國制造”計劃的一部分，該計劃旨在到 2025 年提振包括醫(yī)療器械在內(nèi)的關(guān)鍵領(lǐng)域國內(nèi)工業(yè)。

近年來，隨著中國有關(guān)部門對許多類別的設(shè)備制定了嚴格的國內(nèi)產(chǎn)品要求，中國越來越重視地方和國家主導(dǎo)的醫(yī)療技術(shù)采購。根據(jù)本月早些時候發(fā)布的歐盟報告中引用的數(shù)據(jù)，這一轉(zhuǎn)變使中國 2019 年這些商品的 13 億歐元（19 億新元）貿(mào)易逆差僅一年后就變成了 52 億歐元順差。

長期以來，歐盟對中國采購市場的準入一直持有不滿，去年歐盟委員會主席馮德萊恩和歐盟貿(mào)易主管瓦爾迪斯·東布羅夫斯基斯在訪問中國時都曾提出過這個問題。其他問題包括不透明定義的市場準入條款、工業(yè)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移出中國以及對化妝品公司施加的侵入性要求。

德國總理奧拉夫·肖爾茨周末抵達中國，警告中國官員促進自由貿(mào)易和平等商業(yè)機會，與歐洲與美國財政部部長珍妮特·耶倫一周前表達的類似信息保持一致。

消息人士稱，過去 12 個月的談判幾乎沒有什么進展。消息人士稱，在中國市場偏向國產(chǎn)化更加嚴重、對外國企業(yè)的歧視更加極端的情況下，歐盟必須做出反應(yīng)。

根據(jù)中國研究機構(gòu) Merics 的數(shù)據(jù)，2022 年中國醫(yī)療技術(shù)市場價值將達到 1350 億歐元。在中國從事該行業(yè)的主要歐洲制造商包括西門子和飛利浦。

歐盟認為，中國一直在推行偏向國內(nèi)企業(yè)市場的措施和做法，以實施其“中國制造”政策以及到2025年生產(chǎn)“核心醫(yī)療器械零部件”的中國企業(yè)實現(xiàn)85%國內(nèi)市場份額的目標，該目標是高端設(shè)備為 70%。它還聲稱中國政府歧視進口產(chǎn)品，并且有時對外國公司提出嚴格的要求，包括向中國實體的投資義務(wù)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

如果需要在九個月內(nèi)完成的調(diào)查證明歐盟對醫(yī)療器械的擔(dān)憂，歐盟可以采取措施限制中國參與公開招標。根據(jù) IPI 的規(guī)定，這些步驟可能意味著分數(shù)調(diào)整或完全排除非歐盟投標人。投標人可以從受 IPI 措施約束的企業(yè)分包的數(shù)量也將受到限制，否則將面臨收費。在特殊情況下，例如沒有其他投標時，訂約當局可能會決定不適用某些 IPI 措施。

消息人士稱，如果與中國的對話帶來切實的糾正行動，調(diào)查可以隨時暫停。

對國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)影響幾何？

歐盟擬對中國醫(yī)療器械采購啟動調(diào)查的消息已經(jīng)引起了廣泛關(guān)注。

 

多家械企股價受到波及：

1.邁瑞醫(yī)療：歐洲收入占整體收入的8-10%

2.新產(chǎn)業(yè)：剔除俄羅斯、土耳其，歐洲占海外銷售比重為10%，歐洲占整體收入的3.5%

3.澳華內(nèi)鏡：23年歐洲收入7000多萬，占整體收入的10%

4.迪瑞醫(yī)療：歐洲占整體收入的15%

5.開立醫(yī)療：歐洲占海外收入的20%，占整體收入的10%

受此次調(diào)查事件的影響，上述幾家布局歐洲市場的企業(yè)股價均出現(xiàn)不同程度下滑。

 

在受影響的企業(yè)方面，國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療已經(jīng)對相關(guān)事項作出了回應(yīng)。4月16日邁瑞醫(yī)療就此回應(yīng)稱，“公司一向積極踐行自由貿(mào)易理念，嚴格遵守世界各國法律法規(guī)及監(jiān)管要求，依法合規(guī)參與市場競爭”。

此外邁瑞還表示，“公司目前在歐洲的收入占整體比例不高，且沒有單筆采購金額超過500萬歐元的訂單，調(diào)查對我們在歐洲的業(yè)務(wù)不會產(chǎn)生任何影響。”

財報顯示，2022年邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營收303.66億元，其中境外收入116.98億元，來自歐洲的收入為19.98億元，歐洲收入占整體收入和境外收入的比例分別為6.58%、17.08%。

同樣地，祥生醫(yī)療證券部人員也表示，“我們遇到的影響跟整個行業(yè)是一樣的，而且500萬歐元以上的單筆采購金額限定，我們肯定是不在這個范圍內(nèi)的。”

2022年，祥生醫(yī)療實現(xiàn)營收3.81億元，來自境外的收入為2.98億元，占比高達78.22%。記者追問歐洲收入的占比，以及后續(xù)的應(yīng)對措施，截至發(fā)稿祥生醫(yī)療未作出回復(fù)。

相比之下，安杰思方面則告訴記者，“公司在歐洲的業(yè)務(wù)主要是做ODM，產(chǎn)品上貼的是客戶的logo，所以對我們來說沒有太大影響。”2022年，安杰思實現(xiàn)營收3.71億元，其中來自歐洲的收入為9993.54萬元，占整體比例為26.93%。

醫(yī)用軟性電子內(nèi)窺鏡龍頭企業(yè)澳華內(nèi)鏡董秘也向記者表示，“目前歐洲市場的軟鏡只有日本和中國廠商，歐洲人不做軟鏡，所以盯軟鏡沒意義，調(diào)查跟公司關(guān)系不大。”對方透露，澳華內(nèi)鏡在歐洲的業(yè)務(wù)占比在10%左右。

此外，某頭部IVD（體外診斷）企業(yè)董秘辦人員也告訴《科創(chuàng)板日報》記者，相比于邁瑞醫(yī)療這一類涉及多個細分賽道的企業(yè)而言，“專注于體外診斷的國內(nèi)企業(yè)在歐洲做得大的并不多，疫情期間新冠產(chǎn)品可能多一點，疫情過后，從事非新冠檢測產(chǎn)品的企業(yè)，國內(nèi)行業(yè)在歐洲占比普遍不大。”

國內(nèi)政策公平，邁瑞聯(lián)影作出回應(yīng)

網(wǎng)傳邁瑞與聯(lián)影對此事作出具體回應(yīng)，可以總結(jié)為幾點：

 

中國政策公平，對外資一視同仁：邁瑞醫(yī)療指出，中國政府鼓勵采購在中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械，但政策并不特指中國品牌，而是包括所有在中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械，包括外資企業(yè)的產(chǎn)品。這意味著，盡管政策鼓勵國產(chǎn)，但外資企業(yè)只要在中國設(shè)廠并生產(chǎn)醫(yī)療器械，其產(chǎn)品同樣被視為國產(chǎn)，能夠享受政策帶來的優(yōu)勢。

 

國際貿(mào)易體系的合規(guī)性：中國的政策并不違反國際貿(mào)易體系的規(guī)定，如WTO規(guī)則。同時，美國等國家也有類似的政策，比如美國聯(lián)邦政府醫(yī)院的采購優(yōu)先考慮美國國產(chǎn)產(chǎn)品。這表明，各國在一定程度上都有保護本國產(chǎn)業(yè)的政策，而中國的做法并非特例。

 

進口關(guān)稅政策：邁瑞醫(yī)療提到，中國并沒有通過關(guān)稅等手段限制進口醫(yī)療器械，這與其他國家如美國、印度、俄羅斯等征收進口關(guān)稅的做法不同。這表明中國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的市場開放程度相對較高。

 

非市場化政策的影響：醫(yī)療器械行業(yè)被提及為非市場化經(jīng)濟政策的板塊，而非出口管制和制裁的板塊。這意味著，相關(guān)政策的影響和目的與直接限制出口或?qū)嵤┲撇檬遣煌摹?/span>

 

人道主義考量：醫(yī)療器械屬于人道主義范疇，即使在特定政治沖突下，相關(guān)產(chǎn)品的銷售也往往被豁免于制裁，這反映了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性。

 

TTC的權(quán)力限制：貿(mào)易與技術(shù)會議（TTC）并沒有立法權(quán)，其討論和建議不具有法律約束力。

 

聯(lián)影醫(yī)療回應(yīng)，業(yè)務(wù)占比較少：聯(lián)影醫(yī)療表示，公司在歐洲的業(yè)務(wù)正常進行，且歐洲收入占比較小。同時，公司強調(diào)中國政策的公平性，外資企業(yè)在中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械在政府采購中享有平等待遇。

 

外資企業(yè)的國產(chǎn)化：外資醫(yī)療器械巨頭在中國已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化，擁有本土化生產(chǎn)工廠，并且在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。這表明外資企業(yè)已經(jīng)深度融入中國市場，并且能夠從中國政策中受益。

邁瑞醫(yī)療強調(diào)，公司具備在市場化競爭中脫穎而出的能力，并且擁護純市場化的競爭環(huán)境。這反映了中國醫(yī)療器械企業(yè)在提升自身競爭力方面的努力和信心。

 

在2023年8月13日消息，國務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見》。

《意見》提出6方面24條政策措施，包括提高利用外資質(zhì)量，拓寬吸引外資渠道；保障外商投資企業(yè)國民待遇；持續(xù)加強外商投資保護；提高投資運營便利化水平；加大財稅支持力度，鼓勵外商投資企業(yè)境內(nèi)再投資；完善外商投資促進方式等。

《意見》提出，鼓勵符合條件的外國投資者設(shè)立投資性公司、地區(qū)總部，相關(guān)投資性公司投資設(shè)立的企業(yè)，可按國家有關(guān)規(guī)定享受外商投資企業(yè)待遇。

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

參考來源：醫(yī)藥魔方invest、科創(chuàng)板日報