各有關單位及專家：

根據《中華人民共和國標準化法》、《團體標準管理規定》及《中國醫療器械行業協會團體標準管理辦法》等有關團體標準復審周期一般不超過5年的規定，現對分會組織起草和發布實施的15項團體標準面向社會各界征集復審意見。

請各有關單位及專家、原標準主要起草單位根據行業需求，從技術的引領性、企業的實際需求與適宜性、貫徹應用的有效性等方面，綜合評估和復審標準的實用性和實施效果，給出書面復審結論（廢止、修訂或繼續有效）并提出理由，于2023年9月30日前發送至gaofenzibest@163.com。

涉及的團體標準名單如下：

1、T/CAMDI 010—2018《輸注泵用硅橡膠貯液囊》

2、T/CAMDI 011—2018《一次性使用注射器用硅油》

3、T/CAMDI 012—2018《醫用輸、注器具用重離子濾膜》

4、T/CAMDI 013—2018《輸液輸血器具用環己烷-1，2-二甲酸二異壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)專用料》

5、T/CAMDI 014—2018《輸液輸血器具進氣器件用空氣過濾膜》

6、T/CAMDI 015—2018《無菌醫療器械初包裝生產質量管理規范》

7、T/CAMDI 016—2018《醫用高分子制品專用聚氯乙烯粒料生產質量管理規范》

8、T/CAMDI 017—2018《醫用非滅菌過濾器生產質量管理規范》

9、T/CAMDI 018—2018《一次性使用注射器用橡膠活塞生產質量管理規范》

10、T/CAMDI 019—2019《鼻氧管用鼻塞》

11、T/CAMDI 020—2019《一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞》

12、T/CAMDI 021—2019《一次性使用親水涂層導絲》

13、T/CAMDI 022—2019《一次性使用填充針》 

14、T/CAMDI 023—2019《去白細胞濾器用聚酯過濾膜》

15、T/CAMDI 024—2019《預充式沖管注射器用鹵化丁基橡膠活塞》

附件：團體標準復審意見

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中國醫療器械行業協會

醫用高分子制品專業分會

2023年8月2日