中歐醫械專家圓桌會議聯合工作組報告－中歐醫械法規的比較（I）正式發布

 
      北京，2009年3月5日。由中國醫療器械行業協會1以及放射、電子醫學與衛生信息技術行業歐洲協調委員會（以下簡稱COCIR2）聯合組織的中歐醫療器械專家圓桌會議于近期正式發布了其聯合工作組報告。這份報告由來自中國和歐洲的20多位醫療器械專家共同完成，內容涉及了中歐醫療器械法規諸多方面的比較。

 
      值2009年1月19至21日歐盟工業企業總司代表團訪華之際，這份聯合工作組報告的中英文版均已定稿，并趁此提交給了中國國家質量監督檢驗檢疫總局和國家食品藥品監督管理局的相關領導審閱。兩個部委均認為這份報告有利于我國加快建立一個面向國際的，更加科學和健全的醫療法規框架。歐盟工業與企業總司醫療器械和化妝品處的副處長洛朗·希萊斯(Laurent Sellès) 先生，同樣也是醫療器械專家圓桌會的協調委員會委員，說道：“我非常高興地看到這份報告里提出了一些現在急需的切實可行的建議，有助于促進中歐之間的對話”。

 
      2007年年末，在得特勒夫·瑞克特爾 (Detlev Richter) 博士和中國醫療器械行業協會常務副會長朱學軍博士的共同倡導下，歐洲委員會通過中歐世貿項目批準了此次圓桌會議的項目經費，來達到加強中歐之間合作的目的。多位來自醫療器械企業，協會，檢測所，各認證機構以及學術界的中外專家歷經2008年一年時間，共同分析了中歐醫療器械法規體系的差別，并就此為基礎向中歐相關主管部門提出了三十多條加快雙方醫療器械法規融合的具體建議，以促進交流和貿易。

 

      中國醫療器械行業協會常務副會長朱學軍博士，以及COCIR秘書長尼科爾·鄧杰女士均表示，此次醫療器械專家圓桌會議在提高中歐醫療器械的質量和安全的同時，也有利于加強中歐之間更好的合作。

 
希望了解更多信息或者獲取報告的電子版，敬請聯系：

歐洲：安茂瑞先生Maurizio Andreano
COCIR技術和法規經理
電話：+32 (0)2 706 89 62
電郵：andreano@cocir.org

中國：包玉婕女士,
COCIR中國區商務經理
電話：+86 (10) 6462 2066
電郵：ybao@euccc.com.cn

 

1) 中國醫療器械行業協會（CAMDI）簡介：
中國醫療器械行業協會成立于1991年，是在國家民政部注冊的獨立社團法人，由全國范圍內從事醫療器械生產、經營、科研開發、產品檢測及教育培訓的單位或個人在自愿的基礎上聯合組成的行業性、非營利性的社會團體。主管部門是國務院國有資產監督管理委員會，由中國工業經濟聯合會代管，同時接受民政部、國家食品藥品監督管理局等有關部門的業務指導。中國醫療器械行業協會目前有分會及專業委員會17個，擁有直屬會員、分會會員、專業會員及地方協會會員4000余家。中國醫療器械行業協會的宗旨是：在遵守國家政策法規的基礎上，代表會員單位的共同利益，維護會員單位的合法權益，不斷提高醫療器械的安全性和有效性，促進中國醫療器械行業健康發展。 

 
2) 放射、電子醫學與衛生信息技術行業歐洲協調委員會（COCIR）簡介：
自1959年成立至今，COCIR一直是歐盟衛生保健和醫療信息技術工業的代表，為歐洲衛生保健事業的發展提供支持。COCIR總部位于比利時布魯塞爾，代表了會員、跨國公司、中小企業以及各國的貿易組織的利益和活動，是其會員和歐洲及全球相關機構的溝通渠道。COCIR 推動醫療設備全球化自由貿易的發展，鼓勵有助于提高衛生保健成本效益的醫療先進技術的傳播,其會員企業和組織代表了5萬多名歐洲員工，擁有4百多億歐元的業務。