南沙開發(fā)區(qū)（自貿(mào)區(qū)南沙片區(qū)）黨工委委員、管委會副主任江效民代表南沙區(qū)人民政府，對此次高峰論壇的與會專家、學(xué)者表示熱烈的歡迎。江效民副主任介紹到，2022年6月8日，廣東省藥品監(jiān)管局與廣州南沙開發(fā)區(qū)管委會簽訂《促進南沙構(gòu)建醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展生態(tài)合作框架協(xié)議》，合作框架協(xié)議貫穿生物醫(yī)藥領(lǐng)域“創(chuàng)新研發(fā)-注冊審評-監(jiān)督管理-產(chǎn)業(yè)服務(wù)”全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期管理，充分體現(xiàn)廣東省藥品監(jiān)管局對南沙國家新區(qū)、自貿(mào)試驗區(qū)、粵港澳全面合作示范區(qū)等國家重大戰(zhàn)略建設(shè)的支持，對于南沙區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的提升具有重大的影響。未來，南沙將充分利用多重優(yōu)勢，以更合理的資源配置、更有力的扶持政策、更優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

人民健康需求問題是當(dāng)下醫(yī)學(xué)研究的主戰(zhàn)場，以臨床為驅(qū)動，才能真正解決現(xiàn)實健康醫(yī)療實踐中的難題和痛點，實現(xiàn)醫(yī)療器械的真正創(chuàng)新。在主題報告環(huán)節(jié)，中國科學(xué)院院士東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍《臨床需求驅(qū)動的介入器械與技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化》報告時介紹他的團隊在臨床驅(qū)動下完成的系列突破性創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品，并指出新的科學(xué)方向常常源于新的工具，而不是新的概念。介入醫(yī)學(xué)為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展趨勢，方興未艾。臨床驅(qū)動的介入器械與技術(shù)創(chuàng)新已見成效，但生態(tài)圈需要持續(xù)完善。

國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所首席研究員李丹榮《疫情背景下醫(yī)療器械創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)變革》的報告對后疫情時代醫(yī)療器械創(chuàng)新主體在機遇與挑戰(zhàn)并存的環(huán)境下，如何破繭新生提出了建議和新思路。并指出，根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所預(yù)測，2020年－2025年的年復(fù)合增長率約為12.5%，到2025年銷售收入預(yù)計突破18000億元，實現(xiàn)比2020年翻一番的目標(biāo)，達到《中國制造2025重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖》所提出的“到2030年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到3萬億元”的中期目標(biāo)。

浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程與儀器科學(xué)學(xué)院院長張宏分享了《透明病理-探索基于分子影像的病理學(xué)新實踐》，提出了“透明病理”理論，高度概括了分子影像與病理的內(nèi)在聯(lián)系，將推動分子影像成為臨床疾病的診斷金標(biāo)準(zhǔn)之一，有助于指導(dǎo)醫(yī)療影像儀器朝向診斷金標(biāo)準(zhǔn)級別邁進。透明病理能夠通過更加科學(xué)、精準(zhǔn)和系統(tǒng)的方式來加以呈現(xiàn)，為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供重要支撐。

中科院深圳先進技術(shù)研究院副院長鄭海榮分享的《高場磁共振：科學(xué)與產(chǎn)業(yè)融合的創(chuàng)新實踐》，以團隊研發(fā)高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及轉(zhuǎn)化路徑為例，為醫(yī)療器械產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)跨領(lǐng)域、多學(xué)科合作及我國高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化替代和自主創(chuàng)新探索提供了典型范式。

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長姜峰在《關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的幾點思考》報告時指出，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍有巨大提升空間，產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本在于持續(xù)創(chuàng)新能力的建設(shè)。呼吁在加強誠信體系建設(shè)的同時，政府及行業(yè)龍頭關(guān)注、支持中小微企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，實現(xiàn)大中小企業(yè)融通創(chuàng)新、攜手行動。

熠品醫(yī)療器械CRO平臺創(chuàng)始人、董事長余銳《從CRO的視角看醫(yī)療器械創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展》報告時指出，醫(yī)療器械的發(fā)展需要全產(chǎn)業(yè)鏈的布局和完善，CRO公司作為產(chǎn)業(yè)鏈不可或缺的一環(huán)承擔(dān)了承上啟下的重要作用。建議重視國際認(rèn)證和國際市場，特別是FDA認(rèn)證，通過海外認(rèn)證打磨團隊和產(chǎn)品，加速業(yè)績釋放。