中國醫(yī)療器械信息2018年19期

◎ 審評與監(jiān)管 1 美國FDA 醫(yī)療器械受益- 風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)需要考慮的因素指南介紹 石莉 李非 程茂波 盧紅 商惠 梁文 遲戈 趙挺 陳福軍 馬艷彬 5 基于進(jìn)口流程視角的我國醫(yī)療器械監(jiān)管研究 李
◎ 審評與監(jiān)管
1 美國FDA 醫(yī)療器械受益- 風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)需要考慮的因素指南介紹 石莉 李非 程茂波 盧紅 商惠 梁文 遲戈 趙挺 陳福軍 馬艷彬
5 基于進(jìn)口流程視角的我國醫(yī)療器械監(jiān)管研究 李曉 劉洋
8 醫(yī)療器械注冊核心概念及其關(guān)聯(lián)的研究 李非 陳敏
12 含藥醫(yī)療器械申報(bào)中研究資料技術(shù)審評關(guān)注點(diǎn) 田佳鑫
14 乙型肝炎病毒分型與定量試劑盒臨床試驗(yàn)要求比較 高宇 呂允鳳
17 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)與質(zhì)量管理 周瑩 王麗潔 杜晟威 張燕
20 從技術(shù)審評角度看醫(yī)療器械檢測工作的發(fā)展 賀偉罡 高中
◎ 標(biāo)準(zhǔn)與檢測
22 定性檢測體外診斷試劑臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)策略 徐加發(fā) 付文竹 宋偉
25 談便攜式電動(dòng)輸液泵的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與安規(guī)符合性設(shè)計(jì) 李寧 錢湧 劉明媛
27 YY/T1415-2016 皮膚吻合器(物理部分)檢測與臨床風(fēng)險(xiǎn)的討論 張澤鑫 秦黎 嚴(yán)曉潔
30 甘油三酯開放試劑與其適用機(jī)型的匹配度及有效性評價(jià) 楊輝 董沁芳 何瓊 楊笑鶴 甄輝
◎ 研究報(bào)告
33 基于CiteSpace 的國外醫(yī)學(xué)圖像智能識(shí)別研究熱點(diǎn)與前沿分析 謝俊祥 張琳
36 一種可實(shí)時(shí)檢測血糖的牙周探針研制與應(yīng)用 鄭旭 李斯日古楞 朱莎莎 彭佩 陳威 劉倩 張中奇 郭竹玲
38 杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范實(shí)施情況現(xiàn)狀調(diào)查 董華勝 周杰 王慶 吳梅
41 基于ECG 與PPG 信號(hào)的無袖帶血壓測量方法研究 季芳 韋傳敏 胡燕嫻 康濤 許廣寧 孫晉紅 郭嘉杰
44 邁瑞CAL8000 流水線與Sysmex-XE2100 性能對比分析 耿輝 宋帥 楊海嬌 楊廣民
47 一種國產(chǎn)血站型去白細(xì)胞聯(lián)袋采集全血后即刻去白過濾對血液損失的評估 陳敏 單桂秋 丁慧慧 施琳穎
50 用于醫(yī)院CSSD 的消毒與滅菌設(shè)備產(chǎn)品說明書內(nèi)容的調(diào)查與分析 王瑾 錢黎明 張青
53 注射泵可疑不良事件預(yù)警信號(hào)分析 嚴(yán)木香 劉森 丁玉萍 徐波 劉會(huì)永 張宜川 李堯 王莉婭 趙雪倩 王志萍 周軍華 李群
56 56 例血液透析器引起的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告分析 郝剛 吳晶
58 新型救護(hù)醫(yī)療器械、材具使用和掌握在現(xiàn)代院前急救普及和推進(jìn)中的實(shí)踐與研究——以武威職業(yè)學(xué)院紅十字應(yīng)急救護(hù)培訓(xùn)工作項(xiàng)目為
例 楊棟 張瑜
◎ 綜述
61 物聯(lián)網(wǎng)在體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理方面的應(yīng)用 陳福軍 何樂春 李非
65 3D 打印多孔金屬技術(shù)在骨科的應(yīng)用研究 李季 趙維彪 田力威 何子微 李毅
66 淺析射頻套管針絕緣涂層的種類與加工工藝 王鑫春 牛富超 程志強(qiáng) 程玲玲 莫盼盼
◎ 臨床應(yīng)用
69 MRI 與CT 診斷老年多發(fā)性腦梗死價(jià)值分析 李琳
71 胸膜外孤立性纖維瘤的CT 和MR 診斷 邊曉 劉靈靈
74 64 排冠脈CTA 與冠脈造影在心肌橋伴冠心病診斷中的應(yīng)用效果對比 馮盛春
76 16 排螺旋CT 在診斷肺結(jié)核及肺炎性假瘤中的應(yīng)用價(jià)值研究 王鯤鵬
78 低劑量螺旋CT 在肺癌早期診斷中的臨床應(yīng)用價(jià)值 趙彬
80 多層螺旋CT 三維重建在肋骨骨折治療中的價(jià)值分析 戴海波
82 原發(fā)甲狀腺淋巴瘤的超聲診斷與病理對照研究 邢彩云
84 無創(chuàng)動(dòng)脈檢測聯(lián)合血管彩超在早期糖尿病周圍血管病變中的診斷價(jià)值研究 魏秀丹
86 肺超聲在小兒肺炎療效判斷中的應(yīng)用效果分析 張曉明
88 B 超結(jié)合胎心監(jiān)護(hù)診斷胎兒宮內(nèi)缺氧及新生兒窒息情況分析 張麗蘭
90 經(jīng)陰道三維超聲診斷宮腔粘連與宮腔鏡下對比分析 蔡春花
92 腦卒中膝過伸患者雙側(cè)膝關(guān)節(jié)等速肌力測試對比研究 蘇小燕 黃祖成 陳登鐘
95 研究動(dòng)態(tài)心電圖應(yīng)用于冠心病心律失常患者中的診斷價(jià)值 秦薇
97 淺談心電圖使用及臨床帶教的經(jīng)驗(yàn) 李培
99 糖尿病末梢神經(jīng)炎的神經(jīng)電生理特征研究 馬冬杰
101 術(shù)中超聲聯(lián)合神經(jīng)導(dǎo)航輔助顯微手術(shù)切除顱內(nèi)腫瘤療效分析 邵廣才
103 腹腔鏡輔助胃癌根治手術(shù)治療進(jìn)展期胃癌的短期療效觀察 任屹
105 胃腸鏡下電凝切除治療胃結(jié)腸息肉的臨床療效及安全性分析 楊杰
107 老年膽結(jié)石選用腹腔鏡術(shù)式治療的療效及優(yōu)勢研究 劉琛
109 腹腔鏡聯(lián)合膽道鏡經(jīng)膽囊管治療膽囊結(jié)石合并膽總管結(jié)石36 例臨床分析 閆國強(qiáng)
111 腹腔鏡聯(lián)合全結(jié)腸系膜切除術(shù)用于右半結(jié)腸癌根治術(shù)的臨床評價(jià) 陶磊
113 腹腔鏡輔助下經(jīng)陰道手術(shù)治療卵巢囊腫的臨床干預(yù)對預(yù)后效果與患者滿意度的影響 王淼
115 冠狀動(dòng)脈支架治療缺血性心肌病心力衰竭的臨床效果 范洪福
117 微創(chuàng)橋接鋼板治療四肢骨折的體會(huì) 張鯽 付敬萍 王鵬 孫國昌 許建英
119 微創(chuàng)拔牙與傳統(tǒng)拔牙器械對下頜阻生智齒的治療效果比較 范寶森
121 一次性與常規(guī)根管治療術(shù)對急性牙髓炎的治療價(jià)值對比 李少雅
122 腦磁治療儀治療失眠的臨床效果觀察 李小宇
124 正壓無針密閉輸液接頭在兒童靜脈留置針治療中的應(yīng)用 孟憲春
126 HIV 急性感染者血清中支原體檢測分析 黃卓瓊 龔逸鴻 鄧凱
128 干化學(xué)分析儀與尿沉渣工作站聯(lián)合用于尿常規(guī)檢驗(yàn) 雷飛飛
◎ 設(shè)備管理
130 PDCA 循環(huán)對改善醫(yī)療設(shè)備工作效率及醫(yī)療設(shè)備管理的效果觀察 戴杰鴻
132 淺析醫(yī)療器械維修應(yīng)掌握的理論與方法 黃星明 劉民 金海洋
134 西門子磁共振CLIMAVENETA 水冷機(jī)故障維修及日常維護(hù) 劉光啟
136 血液透析設(shè)備的故障維修三例 黃娟 牟強(qiáng)善 馮定
◎ CMEF 展品選介
139 2018 中國國際醫(yī)療器械(秋季)博覽會(huì)展品選介