近日，美國心臟病學院院士、廣東省心研所副所長張智偉教授說，由于在用于先心病介入治療的鎳金屬材料中，鎳元素可能存在致過敏等危害，更安全的陶瓷材料有望取代鎳金屬。
   
    　　傳統(tǒng)先心病封堵器多為鎳鈦合金材料制成。張智偉介紹說，醫(yī)用金屬材料通常具有良好的耐蝕性，但是人體環(huán)境是一個復雜的生理介質(zhì)，醫(yī)用金屬材料在人體內(nèi)不可避免存在著腐蝕現(xiàn)象。臨床研究表明，鎳離子可能存在致過敏等危害，研究人員正探索用陶瓷材料來替代鎳金屬。
   
    　　據(jù)介紹，陶瓷膜封堵技術于2006年陸續(xù)在海外開始臨床試驗，到目前為止，已有超過1000例成功植入的經(jīng)驗。在我國，陶瓷膜封堵器也進行了大規(guī)模隨機、多中心臨床試驗。其中，由廣東省人民醫(yī)院等11家臨床醫(yī)學中心開展、樣本量為432例的陶瓷膜封堵器臨床試驗研究于2009年4月完成所有病人入組。該試驗是迄今為止在中國進行的最大規(guī)模的多中心、隨機先心病介入治療器械臨床試驗。截至目前，臨床試驗中無重大并發(fā)癥出現(xiàn)．
   
    　　先天性心臟病血管病簡稱先心病，是最常見的先天性畸形中的一種。一般有先天性心血管疾病的患兒，常有喂奶困難、營養(yǎng)不良的表現(xiàn)，易有反復肺部感染。