中國(guó)醫(yī)療器械信息2018年17期

◎ 審評(píng)與監(jiān)管 1 美國(guó)FDA《臨床研究監(jiān)督-基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管方法》指導(dǎo)原則研究及其對(duì)我國(guó)的啟示 陳福軍 孟令慧 李非 3 醫(yī)療器械配方類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范探討 張龔敏 李風(fēng)梅 林卓立 蔡
◎ 審評(píng)與監(jiān)管
1 美國(guó)FDA《臨床研究監(jiān)督-基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管方法》指導(dǎo)原則研究及其對(duì)我國(guó)的啟示 陳福軍 孟令慧 李非
3 醫(yī)療器械配方類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范探討 張龔敏 李風(fēng)梅 林卓立 蔡丹丹 賴(lài)錦壩
5 多位點(diǎn)二代測(cè)序腫瘤體外診斷產(chǎn)品分析 高宇 吳傳松
◎ 標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)
8 神經(jīng)和肌肉刺激器電磁兼容測(cè)試方法淺析 陳婷 邱緯宇 伍倚明 宋盟春
10 醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容發(fā)射試驗(yàn)的探討 劉海燕 曹相軍 高之鵬 張嬌嬌 李若瑄
12 大型醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備輻射發(fā)射的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試 黃丹 徐珂
14 醫(yī)療器械產(chǎn)品有機(jī)溶劑殘留檢測(cè)方法 阿爾斯蘭· 艾合買(mǎi)提
16 髓過(guò)氧化酶試劑(免疫比濁法)在日立7180 型全自動(dòng)生化分析儀上檢測(cè)性能驗(yàn)證分析 蔡愛(ài)華 李啟平 李偉華 陳麗娟
17 真空采血管無(wú)菌情況分析與建議 周靜 魏聰 韓穎 張丹丹
◎ 研究報(bào)告
19 醫(yī)療器械人機(jī)工程研究——磁共振設(shè)備的醫(yī)患人機(jī)工程數(shù)據(jù)研究 深圳市無(wú)限空間工業(yè)設(shè)計(jì)有限公司工業(yè)設(shè)計(jì)中心
22 智能乳腺全容積超聲系統(tǒng)在體檢中的運(yùn)用 梁黎昕 蘭紅勤 周亮
◎ 綜述
24 淺談醫(yī)療器械控制生物負(fù)載的重要性 張悅 沈以凌 李夢(mèng)媛
26 人工智能在皮膚病診斷中的應(yīng)用 謝俊祥 張琳
29 電子病案在衛(wèi)生信息管理中的應(yīng)用分析 朱巖
31 一站式多層螺旋CT 檢查在胸痛三聯(lián)征診斷中的應(yīng)用進(jìn)展 郭健 張伯生 賈福艷 祝沖 白振武 魏波
◎ 臨床應(yīng)用
33 高場(chǎng)強(qiáng)磁共振對(duì)Chiari 畸形Ⅰ型的診斷價(jià)值分析 石珍 宋冬梅 李健 齊景林
36 單椎體血管瘤與單椎體骨髓瘤的MR 診斷及鑒別診斷 黃飛
38 常規(guī)MRI 結(jié)合磁共振膽胰管造影在壺腹周?chē)懝芗膊〉膽?yīng)用價(jià)值分析 陳亮 莊玉慧 呂艷杰
40 磁共振和64 排螺旋CT 診斷膝關(guān)節(jié)外傷的準(zhǔn)確性比較 戴海波
42 多層螺旋CT 和MRI 診斷膝關(guān)節(jié)損傷的臨床價(jià)值分析 曲勝 李丹丹
44 探討64 排螺旋CT 對(duì)膝關(guān)節(jié)骨折的臨床診斷價(jià)值 侯金寶
46 低劑量螺旋CT 不同重建層厚對(duì)檢出肺小結(jié)節(jié)的影響 馮盛春
48 病毒性肺炎與細(xì)菌性肺炎胸部CT 特點(diǎn)、臨床表現(xiàn)比較分析 許敏杰
51 低劑量螺旋CT 掃描在早期肺癌診斷中的應(yīng)用價(jià)值評(píng)價(jià) 饒艷鶯
53 鑒別肺癌與良性腫瘤中CT 的應(yīng)用價(jià)值 符雙石
55 淺談移動(dòng)CT 在臨床中的應(yīng)用價(jià)值 張勵(lì) 楊艦
57 超聲彈性成像及灰階超聲診斷在甲狀腺疾病中的應(yīng)用價(jià)值 陳日福
59 彩色多普勒超聲用于甲狀腺癌診斷的臨床評(píng)價(jià) 林淑英
61 探討分析通過(guò)經(jīng)胸心臟超聲診斷心臟黏液瘤的臨床意義 熊偉
63 超聲內(nèi)鏡在上消化道黏膜下腫瘤診治中的應(yīng)用分析 李成坤
65 胎心監(jiān)護(hù)儀在高危妊娠的應(yīng)用 班顯艷
67 腹部超聲聯(lián)合經(jīng)陰道超聲對(duì)婦科急腹癥患者診斷準(zhǔn)確率的影響 楊艷
69 胃鏡下噴灑醫(yī)用生物蛋白膠治療消化性潰瘍出血 曹志強(qiáng)
71 腹腔鏡與開(kāi)腹胃十二指腸穿孔修補(bǔ)術(shù)的臨床對(duì)比 賈琳
73 腹腔鏡下膽囊切除治療老年壞疽性膽囊炎的臨床效果觀察 倪世福
75 腹腔鏡闌尾切除術(shù)治療急性闌尾炎的臨床研究 劉琛
77 腹腔鏡治療小兒闌尾炎穿孔效果觀察 姜偉
78 腹腔鏡與開(kāi)腹手術(shù)治療結(jié)腸癌臨床療效研究 任屹
80 研究腹腔鏡手術(shù)與傳統(tǒng)經(jīng)腹直腸癌根治術(shù)對(duì)大腸癌治療的效果 尚奎
82 腹腔鏡下結(jié)腸癌根治術(shù)以及開(kāi)腹結(jié)腸癌根治術(shù)對(duì)患者免疫功能指標(biāo)的影響 王有功
84 消化道息肉內(nèi)窺鏡電切術(shù)的臨床應(yīng)用價(jià)值研究 韓玉珊
85 腹腔鏡疝修補(bǔ)術(shù)和開(kāi)放式無(wú)張力疝修補(bǔ)術(shù)在老年腹股溝疝的臨床研究對(duì)比 郝志剛
87 后腹腔鏡治療腎上腺腫瘤56 例臨床觀察 劉靖明
89 觀察微創(chuàng)經(jīng)皮腎鏡氣壓彈道碎石與體外沖擊波碎石術(shù)治療上尿路結(jié)石的臨床療效 李猷 柳東輝
91 腹腔鏡術(shù)式治療子宮內(nèi)膜異位癥患者的臨床有效性和安全性分析 王丹丹 王翠
93 胃腸吻合器在低位直腸癌前切除術(shù)中的效果觀察 李久鋒
95 根治性經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)治療老年肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的療效及對(duì)生活質(zhì)量的影響觀察 李寧
97 AngioJet 機(jī)械血栓清除治療老年患者下肢急性深靜脈血栓 趙健 張晶 谷巖 楊森 何菊
99 雙ENDOBUTTON 技術(shù)在重建肩鎖關(guān)節(jié)中的應(yīng)用 裴梓峰 李寒姝 周毅
101 探討髓芯減壓聯(lián)合鉭金屬棒植入治療股骨頭壞死遠(yuǎn)期療效 李純勇
103 脊柱植入物內(nèi)固定治療腰椎間盤(pán)突出癥的復(fù)發(fā)因素 刁海
105 牙體牙髓患者治療中根管填充的應(yīng)用與填充程度分析 孫士陽(yáng)
107 隱裂性牙髓炎一次性根管聯(lián)合吸引器治療的臨床觀察 胡曉光
109 側(cè)向轉(zhuǎn)位冠向復(fù)位瓣聯(lián)合結(jié)締組織移植治療重度Miller Ⅱ或Ⅲ類(lèi)單牙牙齦退縮缺損的效果分析 汪靜
112 自鎖托槽矯治器在兒童錯(cuò)