2024年10月14日上午，“磁共振診療高端技術國家工程研究中心監管科學與安全評價分中心”（以下簡稱“分中心”）在上海市醫療器械檢驗研究院（以下簡稱“醫械院”）正式掛牌成立。此次分中心的成立標志著繼臨床腦影像分中心之后，工程中心在磁共振監管科學領域的一次重大合作推進，今后將聚焦磁共振相關醫療器械產品標準制定、安全評價體系建設以及創新產品研制等方面等開展工作。

        上海市藥品監督管理局黨組書記、局長徐徠，上海交通大學校務委員會副主任、磁共振診療高端技術國家工程研究中心主任徐學敏，上海市藥品監督管理局黨組成員、副局長郭術廷，上海交通大學先進產業技術研究院院長盛鑫軍，英國皇家工程院院士、磁共振診療高端技術國家工程研究中心首席科學家楊廣中，上海交通大學生物醫學工程學院院長廖洪恩，醫械院院長郁紅漪、磁共振診療高端技術國家工程研究中心執行主任金學軍等出席了儀式。儀式由醫械院副院長高中主持。

        儀式上，徐徠、徐學敏、郭術廷、楊廣中、廖洪恩、郁紅漪共同為分中心揭牌。金學軍、郁紅漪代表雙方簽署了合作協議。

        徐徠強調，成立分中心是醫療器械行業中推動技術進步和安全評價的必要舉措，分中心的建設要著眼于監管科學研究領域的理論、方法、標準和工具的布局，致力于國家藥品監督管理局實訓基地、磁共振標準研究基地等平臺的建設，推動核心關鍵技術的突破，促進產業共性技術的發展，服務上海市及長三角區域經濟一體化發展，為我國健康產業的創新與發展提供有力支撐。

        徐學敏表示，磁共振診療高端技術國家工程研究中心與醫械院本著“優勢互補、共同發展”的原則，聯合技術攻關，以期共建醫用磁共振評價及標準研究示范基地。未來，雙方將圍繞產業技術體系、合作機制、條件能力及內涵提升，發揮各自優勢，建設成為具有我國自主知識產權的新型高端醫學診療裝備“產學研醫檢”有組織的創新基地，不斷提升我國磁共振高端醫學診療裝備產業核心競爭力。

        揭牌儀式結束后，雙方就分中心在創新發展、平臺建設及人才培養等展開了交流討論，并邀請領域專家分享了磁共振成像中安全性和有效性分析方法的專題學術報告。

        上海市藥品監督管理局綜合處、器械注冊處、磁共振診療高端技術國家工程研究中心主要相關負責同志和學術帶頭人，醫械院全體職工共兩百余人參加了本次活動，此次簽約儀式取得了圓滿成功。

來源：上海市藥品監督管理局