5月16日，第18屆醫療器械產業創新服務論壇在在上海會展中心圓滿舉辦。本次論壇由中國醫療器械行業協會、國藥勵展主辦；中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會、國家醫療器械產業技術創新聯盟承辦；華瑭大昌商業(上海)有限公司、波科國際醫療貿易（上海）有限公司、前沿（蘇州）醫學技術創新服務有限公司、蘇州醫療器械創新服務中心、天津醫療器械創新服務中心、上海先進醫療器械創新服務中心、西安醫療器械創新服務中心、浙江國創醫療器械有限公司、蘇州工業園區生物產業發展有限公司支持。

此次論壇由協會創新服務專業委員會秘書長王臨主持，他向參會代表介紹了論壇以持續推動產業技術創新，加快產業發展，圍繞產業創新鏈和產業化發展的實際需求，促進科技型企業成果轉化為宗旨，邀請相關服務機構多維度地探討發展思路，分享經驗。

論壇上半場首先由畢馬威中國研發及財稅優惠服務合伙人吳量先生分享“醫療器械行業研發及財稅優惠管理提升與合規”。他介紹了科技型企業稅收政策趨勢、企業上市關注要點及建立合規的研發費用管理體系，為高新技術企業財稅管理規劃與策略提供思路。
同時他表示未來畢馬威將與協會合作舉辦相關的專題培訓，敬請期待。

隨后，浙江國創醫療器械有限公司總經理于林分享了MAH制度下的醫療器械3C平臺委托生產的情況。他結合自身經驗深度分析了MAH制度的優勢以及企業執行過程中的痛點及解決方案，并介紹了浙江國創的業務特點。
【浙江國創醫療器械有限公司是專業的醫療器械轉化服務平臺，由紹興市越城區、濱海新區聯合國家醫療器械產業技術創新聯盟共同建設。一期總投資4500萬元，建筑面積4000余平米，涵蓋有源、無源、體外診斷試劑等多條生產線，能夠滿足不同產品的委托研發和生產需求。旨在幫助醫療器械企業以合規、快速、低成本的方式推進產品上市進程】

中關村工信二維碼技術研究院統一標識代碼注冊管理中心杜志輝向代表介紹了UDI編碼歷史沿革、組成結構、實施情況、應用流程以及MA編碼標識體系醫療器械應用實例及優勢。

上半場的最后由蘇州導新醫療科技服務有限公司李兵先生分享了高精密機加在醫療器械產品中的應用。他結合眾多實際案例講解了高精密機加工的關鍵技術要點及解決方案。

論壇下午的體外診斷專場得到了華瑭大昌的鼎力支持，華瑭大昌首席商務官 田冰石先生為下半場致辭，他代表華瑭大昌公司向支持并出席論壇的業內專家表示衷心感謝，向蒞臨論壇的體外診斷產業從業者表示歡迎，并希望借由此次活動，在不同層面加強產業鏈各方之間的合作聯系，打造產業生態集群，合力推動產業協同發展。

中科院生物物理所研究員/POCT聯盟秘書長王加義向一會代表分析了后疫情時代，IVD產業的發展現狀與趨勢。他從宏觀數據全面的分析了近幾年IVD產業發展和競爭模式，他表示，抗擊疫情的三年使一部分民族體外診斷企業得到了一定的積累，但國際競爭格局尚未改變，我國綜合創新能力尚待提升。隨后他詳細地分析了行業內科技需求、能力建設需求。最后分析了后疫情時代體外診斷科技發展趨勢以及創新與發展重點。

羅氏診斷中國資深法規政策情報總監高博女士，向與會代表分享了羅氏診斷在新階段在華發展定位與導向，羅氏診斷在中國發展二十余年，一直致力于將體外診斷解決方案引入中國，近年來持續完善在中國產業鏈布局，從直接投資，到戰略合作，再到產業賦能，不斷推進本土創新合作，在中國投資設立了亞太生產基地及研發中心并持續增資擴產。在此基礎上，羅氏診斷創新本土化發展模式，一方面與本土優秀企業尋求戰略合作，共研共建診療一體化生態圈，助力本土產業提升創新、研發和生產能力并對接國際市場和標準；另一方面，賦能地方生物醫藥產業園區發展，通過提供先進技術產品、合作設立創新共享平臺，支持園區創新服務能力建設、產業集聚以及生物醫藥初創企業孵化成長。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院檢驗科主任張國軍，分享了從現代醫院/臨床實驗室角度看如何選擇IVD產品以及對IVD的儲運要求和期待。他表示體外診斷產品的核心要素是穩定、靈敏、準確、多重、創新。體外診斷產品的創新應該從臨床實際應用價值出發，搭建與前端研發和終端應用之前良好的溝通平臺，確保新技術的實用性。

華瑭大昌首席商務官 田冰石先生向代表們詳細分析了細分領域巨頭的IVD產業，并從商業化的視角，思考如何在以創新作為立命之本在競爭激烈的發展環境中找準創新的定位和有利于企業自身發展路線的定位方向，比如如何打造多元化的、與全球保持一致的產品組合？如何加速注冊、準入以及入院？如何整合優化，降本增效？如何符合合規體系？干貨滿滿地為在場嘉賓帶來了華瑭大昌在IVD領域創新的心得和案例。田冰石表示：“華瑭大昌是國際創新產品在中國落地生根的首選合作伙伴。我們為高值醫療器械提供端到端的專業商業解決方案，涵蓋產品注冊、進出口、倉儲及配送、商業渠道管理、存貨管理及售后管理。在服務跨境業務的全球品牌方面積累了豐富的經驗。”在聆聽完華瑭大昌在國際創新產品引入的四大階段、落地案例以及華瑭大昌在運營國際IVD巨頭亞太區分撥中心的分享后，代表們紛紛表示這些分享很有價值，幫企業打開了新思路。

第十八屆醫療器械產業創新服務論壇落下帷幕，至此協會在本屆CMEF期間主辦的9場論壇均圓滿落幕。敬請關注中國醫療器械行業協會動態，參與、合作協會舉辦的各項活動。