【CMEF】第九屆醫療器械注冊核查與上市后監管高峰論壇(CDMO專場)成功舉辦

        2024年4月11日,由中國醫療器械行業協會和國藥勵展主辦,致眾科技股份有限公司(致眾質量站)承辦,艾格立特、英邁德協辦的“第九屆醫療器械注冊核查與上市后監管高峰論壇(CDMO專場)”于上海國家會展中心M804盛大召開。





PART 01

第九屆醫療器械注冊核查與上市后監管高峰論壇

(CDMO專場)



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CMEF開展首日,“第九屆醫療器械注冊核查與上市后監管高峰論壇(CDMO專場)”順利召開,藥監領導、業內專家和企業朋友們齊聚一堂,共100多人次到場參會。



PART 02

講師授課




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論壇致辭

馬睿

致眾科技副總經理

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我國醫療器械創新發展與挑戰

許偉

中國藥品監督管理研究會理事、信息化專委會副主任委員

國家藥監局器審中心原副主任 

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上海醫療器械委托生產體系檢查常見問題

楊義強

上海市醫療器械化妝品審評核查中心核查一部部長

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醫療器械CDMO的創新實踐與經驗分享

蔡從利

致眾科技常務副總經理

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醫療器械委托生產的法律風險與知識產權糾紛案例

許慧

江蘇漫修律師事務所高級合伙人 

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歐盟法規下醫療器械警戒體系的構建

錢暉

德國MedNet EC-EP GmbH集團的亞洲區負責人 

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PART 03

論壇掠影




本次論壇邀請行業專家和監管機構代表,對新版醫療器械監督管理條例進行解讀,為企業在CDMO模式下的合規操作提供指導,幫助企業更好地理解和遵守相關法規。同時也為醫療器械行業內的專業人士提供了一個交流和學習的平臺,與會者可以分享關于醫療器械CDMO模式的經驗、最佳實踐以及面臨的挑戰,通過互相學習和交流,共同提升行業水平。


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來源:致眾醫療器械資訊