各有關單位：
        隨著醫療器械產業快速發展和《醫療器械監督管理條例》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等法規的全面實施，體外診斷試劑醫療器械在關系公眾生命健康和醫療器械產業高質量發展中的作用和地位不斷提升，特別是疫情期間，體外診斷試劑醫療器械發揮了至關重要的作用，也使得產業得到進一步快速增長。為進一步推動創新和前沿技術交流，提升行業對法規理解和執行意識，解讀業界高度關注的政策和工作要求。中國醫療器械行業協會定于2023年6月20-21日舉辦首屆體外診斷試劑產業監管與技術創新論壇。論壇邀請國家醫療器械監管部門、醫療機構、權威專家和業界頭部企業帶來權威政策解讀、最新研究成果分享、前沿技術研討。
        現將有關事宜通知如下：

        一、 會議時間及地點
        報到時間：
        2023年6月19日 15:00-20:00，
        6月20日12:00-13:00
        會議時間：
        6月20日上午推薦重點參會單位列席醫用高通量測序技術歸口單位標準工作會議
        6月20日下午主論壇
        6月21日上午分論壇
        二、會議地點
        會議地點：北京，具體會場地點待定
        三、會議內容
        （一）主論壇內容
        1．IVD法規修訂最新進展和政策要求
        2．NGS技術為核心的檢驗檢測技術標準化研究
        3. 新技術新方法新靶標IVD產品審評工作要點
        4．NGS技術標準化面臨的問題及解決思路
        5. 腫瘤方面NGS進展
        6. 流式院內自研實施面臨的問題及思考
        7. 臨床感染性疾病實驗室診斷新進展
        （二）分論壇內容
        1．分論壇一：感染性疾病分論壇
        1）NGS在感染診斷與器官互作機制研究中的應用
        2）突發感染性疾病對臨床檢驗能力建設的引導作用
        3）感染性疾病的臨床檢驗路徑與實驗室LDT開展的思考與展望
        4）IVD產品質量提升和應用價值創新之源
        2．分論壇二：血液腫瘤類疾病分論壇
        1）流式檢測免疫檢查點在腫瘤疾病中的應用
        2）NGS在惡性血液病MRD監測中的應用
        3）白血病分子分型進展
        4）流式在Car-T中的臨床應用
        3．分論壇三：設備和算法分論壇
        1）數據安全管理
        2）測序儀研究進展及性能質量評價
        3）完美基因組研究進展及分析
        4）腫瘤基因變異分析及數據庫
        5）遺傳病變異檢測數據分析及數據庫
        （具體日程以現場公布為準）
        四、參會人群
        監管部門、醫療機構、科研機構、實驗室、生產和經營企業等。
        五、會議聯系人
        協會會務及合作聯系人
        聯系人：鄔老師，盧老師，
        電  話：13126688265/13426398158
        E-mail：wuyl@camdi.org/ludw@camdi.org

        六、報名等相關事項
        （一）本次會議不收取注冊費，會議規模300人，每個單位報名限額1-2人，交通、用餐及住宿自理；
        （二）請各參會代表于2023年6月16日前掃描下方二維碼報名。

        （三）參會代表憑報名成功短信報到；不接受現場報名。

        附件：論壇日程

中國醫療器械行業協會
2023年5月29日