7月19日，市藥品監管局召開服務生物醫藥創新發展領導小組2024年半年工作會議，總結2024年上半年改革創新、服務創新有關工作，謀劃下半年工作計劃。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、副局長、二級巡視員張清主持會議；局黨組成員、副局長郭術廷，局黨組成員、藥品安全總監黎桑出席會議。

        會上，綜合組、藥品組、器械組、技術組分別匯報了2024年上半年各項改革任務推進落實、服務生物醫藥創新工作、生物醫藥產品注冊指導服務工作站建設等情況，以及醫療器械前沿技術和發展趨勢。

        會議肯定了創新服務領導小組成立1年多以來取得的成效。一是監管理念深刻變化，寓服務于監管的理念深入人心，順應產業創新前沿的事前服務體系已經建立。二是服務創新和制度創新相互促進、協同發揮功能。通過服務企業，將企業的需求和問題，逐步上升為制度性的改革試點舉措，推動更大范圍內的制度創新。三是形成了主動作為、務實向下的工作作風，堅韌不拔、久久為功地破解重點產品注冊上市中的難題。2024年，本市共有3款國產1類創新藥、3個進口創新藥、2款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市，居全國前列。羅氏制藥的可伐利單抗注射液和勃林格殷格翰的佩索利單抗注射液全球多中心同步研發，在中國先于歐美等國家率先獲批，也是中國唯二的兩款全球同步研發、中國率先獲批的新藥，為上海加快打造具有全球影響力的生物醫藥重大戰略產業高地貢獻藥監力量。

        會議指出，創新服務領導小組要提高政治站位，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，貫徹落實二十屆三中全會精神，面對紛繁復雜的國際國內形勢，面對新一輪科技革命和產業變革，面對人民群眾新期待，必須繼續把改革推向前進。要提高工作效能，聚焦重點工作、難點工作、亮點工作，提高貢獻度、提升顯示度、打造標志性成果，同時做好工作和政策的宣傳。要提升服務能級，加強專業化職業化檢查員隊伍建設，緊跟產業創新前沿和發展趨勢，提高服務能力。

來源：上海市藥品監督管理局