為進一步促進北京市醫療器械產業高質量發展,全力做好企業服務,近日,北京市藥監局多部門聯合赴本市醫療器械生產企業進行實地走訪和政策指導,市藥監局器械生產處、第四分局、器審中心相關負責同志參加。
此次調研主要針對企業提出的新建生產場地搬遷相關事宜進行專題服務和業務指導。座談會上,首先聽取了企業關于新場地建設、搬遷驗證方案、新建廠房布局以及企業發展規劃等內容的介紹。隨后就企業在搬遷過程中遇到的問題進行了深入交流和現場解答,并對企業的體系文件、風險監測、安全生產等內容提出了前瞻性建議。調研組就企業在新廠房建設中已完成的前期工作予以了肯定,同時督促企業持續完善生產質量體系管理,切實做好集采中選產品質量和供應保障,主動參與醫療器械相關法律規范的制修訂過程中,立足行業發展和生產實際,積極研提意見建議,?為首都醫療器械產業高質量發展做出更大的貢獻。
下一步,北京市藥監局將持續加強醫療器械全生命周期質量安全管理,全力做好企業全流程服務,為企業重大項目落地提供政策指導,統籌高質量發展和高水平安全,打造“北京服務”首都藥監品牌。
來源:北京市藥品監督管理局