2023年5月14日，由中國醫療器械行業協會、江蘇省生物醫學工程學會指導，中國醫療器械行業協會生命支持設備技術管理專業委員會、國藥勵展主辦，江蘇東勱醫療科技有限公司協辦的“注冊人制度下醫工創新轉化和進口產品國產化高峰論壇”在上海會展中心圓滿舉辦。
本期論壇，匯聚行業優質產業服務平臺、科研機構、行業基金代表及專家學者，以醫療器械注冊人制度為核心，聚焦模式創新、路徑解析和知識產權保護，通過醫工創新轉化和進口產品國產化，雙輪驅動醫療器械產業化落地，有效的解決了醫工轉化中資源承載、風險控制、快速推進的痛點問題；也給優質海外醫療器械進入國內市場提供了更加便捷、直接的“桑塔納模式”新路徑。
中國醫療器械行業協會副秘書長張霖宣布論壇開幕并擔任活動主持。本次論壇得到了很多業界同仁的鼎力支持和幫助，張霖秘書長對各位嘉賓和觀眾的到來表示熱烈歡迎！
范醫魯主任表示：
范醫魯主任首先對來自全國各地的同業朋友表示誠摯的歡迎。醫療器械注冊人制度創新性的兩證解綁，實現了對產業資源的深度優化整合。醫療器械項目從臨床轉化到真正意義上的產品上市，以及進口產品國產化如何快速實現高峰規劃，除了需要CDMO服務，還需要資本的注入、市場的介入、研發的迭代以及知識產權保護等諸多環節的支持。
錢志余理事長表示：
國產醫療器械已經取得了一定水平的發展，真正的國產產品在創新轉化過程中，需要把技術領域中所有的業務環節串聯創新，在關鍵技術、關鍵工藝、注冊流程智能化、體系運行信息化、產品精細化等方面做出創新突破。不管是醫工項目的轉化還是海外產品進口替代都還有很長一段路走，需要企業家有足夠的耐心和耐力。
陳鍇總監表示：
醫療器械注冊制度下的創新轉化，從觀察者角度看是進入了一個爆發期和快速發展期，對產業、地方政府、資本、孵化平臺 、園區以及各個轉化環節提出了更加高的專業分工和專業合作的創新要求。基于中國醫療基建的供應鏈和生產制造能力、升級的本土創新、強大的市場需求，正面臨著越來越多的進口產品國產化機會，我們期待下一步國產化產品不僅能夠引進來，還可以走出去。
陳濤總表示：
作為論壇活動的發起單位之一，代表組委再次向到場的各位嘉賓和參會者表示熱烈的歡迎。東勱醫療集團成立于醫療器械注冊人制元年，在短短的三年內，東勱醫療基于通過不斷優化完善的創新轉化服務模式，為60余個項目提供了優質的CDMO服務，降低了客戶的運營成本、時間投入以及過程風險。我們相信東勱醫療承載著的“中間環節”平臺打造能夠有力地驅動醫療器械行業的發展，讓專業的人做更專業的事。
論壇現場推介了最新的科研成果，進行醫工轉化、創新產品轉化、進口產品國產轉化三個項目分享。分享嘉賓代表基于注冊人制度的政策環境下，結合東勱醫療提供的CDMO服務的配套優勢，分別從市場前景、商業模式、核心產品、管理團隊、財務營收、融資計劃、項目未來規劃等多個角度對其創新創業項目展開詳細介紹和精彩的觀點分享。
項目主題
-基于富血小板血漿(PRP)的臨床創新醫療器械平臺產業化
程志祥 博士：南京醫科大學第二附屬醫院主任醫師
▲2022年9月和東勱醫療溝通注冊設計和生產等相關的合同，在2023年的 5 月份產品樣品基本完成。后期將更根據雙方合作方案溝通產品上市規劃，快速實現了臨床醫工創新轉化
-創新型自平衡外骨骼機器人技術及臨床應用
邸霈：無錫美安雷克斯醫療機器人有限公司CTO
王濤：蘇州晟景醫療器械有限公司總經理
▲東勱醫療在產品立項之初就會給予基礎研發、法規咨詢等建議，立項后通過高效的過程管理和體系培訓，梳理整個項目的時間節點和雙方職責，形成無縫對接溝通模式。
圓桌對話：醫工項目產業化、進口產品國產化如何快速實現
在圓桌論壇上，圍繞“醫工項目產業化、進口產品國產化如何快速實現”主題，各專家結合自身科研經歷和企業發展情況，暢談了推動技術創新、醫工交叉中的關鍵要素融合，以及進口產品如何更好的適應中國政策。
【主持】
陳濤：東勱醫療集團董事長
【嘉賓】
溫濤：江蘇省產業技術研究院生物與醫藥事業部副主任
程志祥:南京醫科大學第二附屬醫院疼痛科主任 留美博士后、副教授、碩士研究生導師
岳娟：法國莫納克亞技術有限公司中國市場戰略總監
陳智：國藥集團融資租賃有限公司產業園事業部產業促進總監、國健資本投資總監
主題-海外項目產業化落地實施路徑探討
在國家政策大力扶持下，醫療器械國產化步伐逐漸加快，海外醫療器械企業開始紛紛進行進口產品國產化轉型，面對中國政策及路徑，如何能借助政策良機，快速、簡便，合規地實現國產化？蔣海洪教授現場圍繞法規解讀，整體方案策劃與實施、成功案例展開分享，闡述在海外項目CDMO服務中的產業化落地的實施路徑和注意事項。
東勱醫療集團工程轉化中心總經理
主題-注冊人制度下的醫療器械合規開發
在各位合作伙伴的共同努力下，本次注冊人制度下醫工創新轉化和進口產品國產化高峰論壇取得了圓滿成功。
醫療器械的創新發展是醫工融合、技術創新、科學研究與臨床應用相互承接的過程，隨著中國的醫療器械市場越來越廣大，醫工交叉結合和海外進口替代的前景非常廣闊。本次論壇匯聚專家精英，進行了高質量、高水平、開放式的學科交流，積極探討政策法規、醫工轉化、進口替代、技術創新的推動、產業鏈的優化、知識產權的保護等熱門行業話題，共同成就了一場精彩絕倫的學術盛會。相信會給企業家、醫院、投資人和科研機構帶來新的行業啟迪。
感謝行業內各界同仁的支持與關注，期待我們再次相聚。
