各有關單位及專家：

    按照《團體標準管理規定》、《增材制造醫療器械專委會團體標準化技術委員會章程》及《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規則》等有關規定，并通過有關專家和起草單位的共同調研、資料搜集、會議研討等工作，由中國醫療器械行業協會增材制造醫療器械專委會歸口的《醫用增材制造 數字光處理磷酸鈣生物陶瓷的工藝控制和確認要求》、《增材制造 選區激光熔融金屬成形件超聲檢測方法》、《增材制造兩段式患者匹配式牙種植體初期穩定性測試方法》、《增材制造 組織工程關節軟骨仿生支架及預構體功能評價指南》、《增材制造鉭金屬全肘關節假體》、《增材制造(光固化)頜墊樹脂》團體標準已形成征求意見稿和編制說明（見附件）。為進一步提高標準質量，保證標準的科學性、嚴謹性和適用性，現面向全社會公開征求意見。
    請有關單位及專家對標準征求意見稿認真審閱，并將意見和建議填寫至相應《征求意見稿反饋表》（見附件），于2024年10月31日前以電子郵件的形式發送至增材制造醫療器械專委會秘書處聯系人郵箱。逾期無回復或反饋按無意見處理，煩請各位專家和相關單位積極參與。
聯系人：

             孫正煒   電話：15316118563 或15606965562

             郵箱：sunzhengwei@ammdc.cn或secretariat@ammdc.cn 

中國醫療器械行業協會增材制造醫療器械專業委員會

2024年9月19日

 

附件：
Ⅵ-1《醫用增材制造 數字光處理磷酸鈣生物陶瓷的工藝控制和確認要求》征求意見稿
Ⅵ-1《醫用增材制造 數字光處理磷酸鈣生物陶瓷的工藝控制和確認要求》編制說明
Ⅵ-2《增材制造 選區激光熔融金屬成形件超聲檢測方法》征求意見稿
Ⅵ-2《增材制造 選區激光熔融金屬成形件超聲檢測方法》編制說明
Ⅵ-3《增材制造兩段式患者匹配式牙種植體初期穩定性測試方法》征求意見稿
Ⅵ-3《增材制造兩段式患者匹配式牙種植體初期穩定性測試方法》編制說明
Ⅵ-6《增材制造 組織工程關節軟骨仿生支架及預構體功能評價指南》征求意見稿

Ⅵ-6《增材制造 組織工程關節軟骨仿生支架及預構體功能評價指南》編制說明
Ⅵ-7《增材制造鉭金屬全肘關節假體》征求意見稿
Ⅵ-7《增材制造鉭金屬全肘關節假體》編制說明
Ⅵ-10《增材制造(光固化)頜墊樹脂》征求意見稿
Ⅵ-10《增材制造(光固化)頜墊樹脂》編制說明
《征求意見反饋表》

來源：增材制造醫療器械專業委員會