各有關(guān)單位：
隨著醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，監(jiān)管部門按計(jì)劃加快出臺(tái)了多項(xiàng)監(jiān)管法規(guī)和指導(dǎo)原則，以落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)工作深化改革要求。為進(jìn)一步統(tǒng)一醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)相關(guān)法規(guī)和要求的理解，應(yīng)業(yè)界要求，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)定于2024年11月1日至11月2日在北京舉辦監(jiān)管科學(xué)助力高質(zhì)量發(fā)展主題培訓(xùn)會(huì)，屆時(shí)將邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心專家進(jìn)行深入、精準(zhǔn)解讀。
現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、 會(huì)議時(shí)間
報(bào)到時(shí)間：2024年10月31日 15:00-20:00
會(huì)議時(shí)間：2024年11月1日至11月2日，會(huì)期1.5天
二、會(huì)議地點(diǎn)
北京北苑大酒店
地址： 北京市朝陽區(qū)雙營(yíng)路甲6號(hào)院
酒店聯(lián)系人（訂房）： 宋經(jīng)理
聯(lián)系人手機(jī)號(hào)： 13021980888
三、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）深化技術(shù)審評(píng)工作改革，支撐醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展；
（二）醫(yī)療器械分類界定政策解讀；
（三）腦機(jī)接口醫(yī)療器械安全有效性評(píng)價(jià)研究；
（四）中國(guó)醫(yī)療器械警戒發(fā)展現(xiàn)狀；
（五）醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)思路探討；
（六）創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)工作要求與工作思路；
（七）醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則解讀；
（八）業(yè)界在注冊(cè)實(shí)操中的經(jīng)驗(yàn)分享與建議。
四、會(huì)議聯(lián)系人
聯(lián)系人：韋老師 18098958845
劉老師 13811225961
盧老師 13426398158
E-mail：pub@richeng.net.cn
五、報(bào)名等相關(guān)事項(xiàng)
（一）請(qǐng)各參會(huì)代表于2024年10月30日前掃描下方二維碼報(bào)名，本次培訓(xùn)限額500人，滿額為止。
（二）會(huì)務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)員企業(yè)2300元/人，非會(huì)員企業(yè)2800元/人（費(fèi)用包含培訓(xùn)費(fèi)、自助午餐、會(huì)議資料）,交通及住宿自理；
（三）付款方式：
1．在線支付（報(bào)名頁面選擇“在線支付”），支持隨時(shí)退費(fèi)，過期自動(dòng)退費(fèi)。
2．對(duì)公匯款（報(bào)名頁面選擇“對(duì)公匯款”）
賬戶名稱：修合瑞成（北京）科技有限公司
開戶銀行：北京銀行股份有限公司復(fù)興支行
賬 號(hào)：20000085736900136144004
匯款備注：監(jiān)管科學(xué)培訓(xùn)會(huì)+參會(huì)人姓名
（四）參會(huì)代表請(qǐng)攜匯款憑證報(bào)到；會(huì)議設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)繳費(fèi)，為加快入場(chǎng)，請(qǐng)盡量選擇提前繳費(fèi)，10月28日前付款可提前開具發(fā)票。
（五）會(huì)議承辦單位：修合瑞成（北京）科技有限公司。
附件：會(huì)議日程
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
2024年10月21日
