對(duì)于下肢癱瘓的患者來(lái)說(shuō)，能夠重新站起來(lái)行走恐怕是他們最大的夢(mèng)想。最近，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Parker Hannifin公司生產(chǎn)的Indego型外骨骼設(shè)備，讓這些患者的夢(mèng)想有了成真的可能。FDA此次批準(zhǔn)這一設(shè)備用于幫助下肢癱瘓患者行走以及幫助下肢受傷的患者預(yù)后恢復(fù)。

而就在幾周前，Parker公司的另一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)者ReWalk公司的同類(lèi)產(chǎn)品剛剛因潛在的安全問(wèn)題而受到FDA的警告。FDA認(rèn)為ReWalk公司的產(chǎn)品有可能導(dǎo)致患者跌倒，從而出現(xiàn)嚴(yán)重后果。

Indego的售價(jià)高達(dá)8萬(wàn)美元，這一價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了大部分患者的承受能力。不過(guò)好在公司已經(jīng)與美國(guó)國(guó)防部達(dá)成了一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)四年的合作協(xié)議，公司從去年10月份開(kāi)始在全美三個(gè)康復(fù)中心推廣該設(shè)備，患者可以以相對(duì)較低的價(jià)格租用這一設(shè)備。而研究人員也可借此機(jī)會(huì)收集該設(shè)備的研究數(shù)據(jù)。

不過(guò)遺憾的是，Indego并不能幫助患者進(jìn)行所有類(lèi)型的運(yùn)動(dòng)，例如它不能幫助患者進(jìn)行上樓梯或運(yùn)動(dòng)等活動(dòng)，從而限制了其實(shí)用性。

Indego設(shè)備重達(dá)27磅，適用患者體重上限為250磅。此前公司已經(jīng)就這一設(shè)備進(jìn)行了有超過(guò)1200志愿者參與的臨床研究，研究人員測(cè)試了這一設(shè)備在室內(nèi)和戶外的活動(dòng)性能。公司表示這也是目前為止，全美最大的類(lèi)似臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

公司CEO Tom Williams表示Indego的上市將能夠顯著改善那些脊柱損傷患者的生活質(zhì)量。此前該設(shè)備已經(jīng)于去年十一月在歐洲獲得了CE認(rèn)證，并獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

（來(lái)源：生物谷Bioon.com）