2024年長三角區域醫療器械協同監管工作會議在滬召開


近日,2024年長三角區域醫療器械協同監管工作會議在上海市青浦區召開。本次會議由上海市、江蘇省、浙江省、安徽省藥品監管局聯合召開,旨在促進長三角區域醫療器械協同發展,加強區域監管合作,提升整體監管效能。會議由上海市藥品監督管理局分管領導主持,三省一市藥品監督管理局分管領導出席,相關醫療器械生產流通監管部門負責人參會。







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會議重點圍繞長三角區域醫療器械第三方物流企業等跨省異地設庫監管試點必要性、可行性和有關內容開展了討論。會議認為,開展此項試點工作,是貫徹落實“深入推進長三角一體化發展”有關精神,支持長三角一體化高質量發展,服務長三角地區醫療器械第三方物流等企業開展跨區域產業鏈供應鏈分工協作的一次有益探索和實踐。


會議還進一步圍繞落實國家藥監局《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》(2024年第38號)要求的情況,以及聯合開展監督檢查、風險會商、加強信息化建設等方面的舉措和建議進行了交流。


會議同意,繼續發揮長三角區域醫療器械協同監管聯席會議的作用,依托國家級器械監管協同機制,深入探索并先行先試長三角區域器械監管協同模式,更好推進醫療器械監管協同和產業融合發展。










來源:上海藥監