【分支機構】醫用高分子制品分會FDA工廠檢查法規培訓班在北京成功舉辦
7月30日，FDA工廠檢查法規培訓班在北京成功舉辦。分會理事長單位威高股份、副理事長單位安得醫療、哈娜好、天康醫療等多家醫療器械生產企業代表參加了此次培訓班。培訓班由分會副秘書長任飛飛主持。
舒劍 北京寶麗永昌醫藥科技有限公司副總經理
分會特邀BSI 英國標準協會的特約講師、TC10 委員，同時也是 GB 9706.1 主要起草人之一的舒劍老師授課。舒劍老師通過深入解讀QSR 820法規，并與ISO 13485條款進行對比，不僅幫助學員建立了對醫療器械質量管理體系的全面認識，通過實際案例的分析，讓抽象的法規條款變得生動具體，易于理解和應用。通過對比學習，學員能夠更準確地把握兩者的異同，從而在實際工作中靈活運用。此外，還通過案例教學的方式，將FDA工廠檢查的重點和常見問題融入到培訓中，使學員能夠掌握檢查人員的關注點。
培訓期間，參訓人員就各自企業的情況與舒老師進行了交流。老師的深入解答，進一步加深了學員對知識點的理解和掌握。
完成培訓課程的參訓人員獲得了由分會頒發的培訓證明。
