徐景和出席全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會技術(shù)委員會法規(guī)交流開放會

        2023年6月14日,全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會技術(shù)委員會(GHWP TC)在廣東省深圳市舉辦法規(guī)交流開放會。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長、GHWP主席徐景和出席開放會并致辭。

        徐景和指出,GHWP是成員國家和地區(qū)監(jiān)管合作的重要平臺。目前GHWP已制定40多項技術(shù)指導原則,有力促進了成員國家和地區(qū)監(jiān)管能力提升。下一步,GHWP將認真落實2026年戰(zhàn)略規(guī)劃,進一步加大法規(guī)宣傳和執(zhí)行力度,持續(xù)開展監(jiān)管能力建設,加快推進監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)與信賴,積極為全球公眾健康做出新的貢獻。

        本次交流開放會對GHWP 2026年戰(zhàn)略規(guī)劃、GHWP TC工作成果和未來展望、體外診斷試劑及醫(yī)療器械軟件審評要求等內(nèi)容進行講解。來自GHWP成員國家和地區(qū)300余名代表現(xiàn)場參會,交流開放會同步向33個成員國家和地區(qū)在線直播。與會代表充分肯定GHWP TC法規(guī)交流開放會,認為這為全球醫(yī)療器械企業(yè)和利益相關(guān)方更好地了解國際監(jiān)管規(guī)則提供了很好的渠道。




來源:國家藥品監(jiān)督管理局