4月9日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄 (2018年)》,正式公布最新的甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄(2018版目錄),對(duì)需經(jīng)許可配置的甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行規(guī)范。
我國(guó)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的管理由來(lái)已久。早在2004年,當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部就曾聯(lián)合國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部共同印發(fā)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(2005版目錄),對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行界定及管理,并于2005年3月1日起開始實(shí)施。
在2005版目錄中,大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及尚未列入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備,同時(shí)公布了第一批大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄,甲、乙兩類大型醫(yī)用設(shè)備共10個(gè)。
隨后,衛(wèi)生部又分別于2009年和2013年先后公布了2005版目錄的第二批和第三批大型醫(yī)用設(shè)備。至此,2005版目錄正式形成,甲類設(shè)備共12個(gè)品目,乙類設(shè)備5個(gè)品目。
直到2018版目錄出爐之前,我國(guó)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的界定一直采用的是2005版目錄。2005版目錄在業(yè)內(nèi)運(yùn)行了13年,直到2008版目錄的出爐正式宣告其使命結(jié)束。
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,大型醫(yī)用設(shè)備的價(jià)格也跟著水漲船高了。在最新的2018版目錄中,界定大型醫(yī)用設(shè)備的價(jià)格已經(jīng)從500萬(wàn)漲到了1000萬(wàn)。而甲類大型醫(yī)用設(shè)備的價(jià)格更是從500萬(wàn)飆升至3000萬(wàn)。
與2005版目錄相比,2018版目錄中,甲類大型醫(yī)用設(shè)備的品目從12個(gè)減少到5個(gè),許多曾在2005版目錄中被劃為甲類大型醫(yī)用設(shè)備的品目,在2018版目錄中卻被劃為了乙類大型醫(yī)用設(shè)備。
而乙類大型醫(yī)用設(shè)備則由原來(lái)的5個(gè)增加至7個(gè)。2018版目錄中的乙類大型醫(yī)用設(shè)備,除了有的是從2005版目錄中的甲類“下放”過來(lái)的外,曾被2005版目錄劃為乙類大型醫(yī)用設(shè)備的品目,有的更是直接從2018版目錄中消失了。
同時(shí),從2005年3月1日起,我國(guó)開始對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要想配置大型醫(yī)用設(shè)備就必須具有相應(yīng)的配置許可證。
甲類大型設(shè)備資金投入大,使用費(fèi)用高,技術(shù)要求嚴(yán)格,配置數(shù)量較少,一般按省級(jí)或跨區(qū)域配置。配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備必須由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)配置許可證。
乙類大型設(shè)備資金投入大,運(yùn)行成本和使用費(fèi)用高,技術(shù)要求嚴(yán)格,一般以省級(jí)及以下區(qū)域?yàn)橐?guī)劃配置單位。配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須由省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)配置許可證。
這也就意味著,以上從2005版甲類降至2018版乙類的大型醫(yī)用設(shè)備,如PET--CT、γ刀等,以前配置這些設(shè)備需要由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委審批的,現(xiàn)在省級(jí)衛(wèi)健委就可以審批了。
而從2018版目錄中消失的,如普通的CT、MRI等,以前需要由省級(jí)衛(wèi)計(jì)委審批的,現(xiàn)在則不需要經(jīng)過審批,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行配置了。
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