各會員及相關(guān)單位：
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日期 |
時 間 |
課程內(nèi)容 |
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6月18日 |
08:30～08:50 |
概 述 |
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08:50～10:50 |
無菌醫(yī)療器械初包裝法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 錢 軍 杜邦（中國）研發(fā)管理有限公司 |
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10:50～11:00 |
休 息 |
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11:00～12:00 |
無菌醫(yī)療器械主要滅菌方式 閆 寧 分會專家 |
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12:00～13:30 |
午餐 |
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13:30～15:30 |
無菌醫(yī)療器械初包裝形式及應(yīng)用 張 瑞 畢瑪時軟包裝（蘇州）有限公司 |
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15:30～15:40 |
休息 |
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15:40～17:40 |
無菌醫(yī)療器械初包裝用材料種類及其選擇 閆 寧 分會專家 |
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18:00～19:30 |
晚餐 |
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6月19日 |
08:30～10:30 |
無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)的驗證和確認(rèn) 陳壽松 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
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10:30～10:40 |
休息 |
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10:40～11:40 |
無菌醫(yī)療器械初包裝設(shè)備 施 睿 杭州中意自動化設(shè)備有限公司 |
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12:00～13:30 |
午餐 |
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13:30～17:00 |
實驗演示 廈門當(dāng)盛新材料有限公司實驗室 |
報到時間：6月17日報到；
培訓(xùn)時間：6月18日-19日培訓(xùn)；
培訓(xùn)地點：廈門金瑞佳泰酒店(會展中心古地石地鐵站店)
電 話：0592-5606888
交 通：
高崎國際機(jī)場：距酒店9.33公里，約37分鐘
廈門站：駕車距離7.2公里,約22分鐘
廈門北站：駕車距離25公里,約35分鐘
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備、采購等中、高管理層人員。
1、培訓(xùn)費：會員2500元/人；非會員3000元/人；
含培訓(xùn)費、資料費和食宿費等；住宿統(tǒng)一為兩人標(biāo)準(zhǔn)間，單住另補(bǔ)差價600元/人；交通費及培訓(xùn)外的費用自理。
2、付款方式：匯款、支付寶
銀行賬戶：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
開戶行：中信銀行北京知春路支行
賬 號：7111710182600053959
付款時請注明“包裝指南培訓(xùn)”
3、發(fā)票：由協(xié)會出具“培訓(xùn)費”增值稅電子普通發(fā)票，請準(zhǔn)確填寫發(fā)票抬頭及納稅人識別號。
請于6月10日前掃描下方二維碼報名：
聯(lián)系人：
劉洪波，13910919687
任飛飛，13717751420
辦公電話：010-68330336，13261649291
郵 箱：gaofenzizhipin@camdi.org
特此通知。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會
2024年5月29日
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《無菌醫(yī)療器械初包裝選擇指南》主要是為醫(yī)療器械制造商開發(fā)設(shè)計無菌醫(yī)療器械初包裝提供技術(shù)指南。本書從無菌醫(yī)療器械初包裝法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、初包裝形式、主要滅菌方式、包裝設(shè)備、材料及其選擇、驗證與確認(rèn)等方面進(jìn)行了系統(tǒng)闡述，并提供了很多方法標(biāo)準(zhǔn)和具體實操介紹，是行業(yè)首部系統(tǒng)、全面且具有較強(qiáng)實踐性的工具書。
來源：醫(yī)用高分子制品分會
