可靠性標準技術委員會標準討論會順利召開


     2023年11月15日,中國醫療器械行業協會可靠性標準技術委員會在杭州順利召開標準討論會??煽啃詷藴始夹g委員會的專家團隊對起草的3份團體標準進行全面的評估和分析,提出了標準草案的修改意見,旨在進一步完善團體標準草案。3份團體標準草案分別是由施愛德(廈門)醫療器材有限公司牽頭起草的《電動吻合器可靠性設計及驗證試驗指南》、上海神奕醫療科技有限公司牽頭起草的《植入式脈沖發生器可靠性指標驗證方法》及由安圖實驗儀器(鄭州)有限公司牽頭起草的《體外診斷醫用設備可靠性試驗方法》。

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     標準的制定要緊密結合市場需求和發展趨勢,切實提高標準的實用性和可操作性。今年9月國家標準化管理委員會發布《推薦性國家標準采信團體標準暫行規定》,并于發布之日起施行,這無形中賦予了團體標準更深遠的意義。在草案修改會議上,標準專家和起草單位的代表就標準的修訂內容進行了熱烈討論,針對標準的整體結構、內容和技術要求等方面進行了深入探討。與會專家們積極發言,充分肯定了標準起草單位所做的工作和取得的進展,同時強調了可靠性標準在醫療行業的重要性和必要性,就標準草案的制定思路、具體條款的修改和適用范圍等問題進行了充分的意見交換,并就標準起草單位在修訂過程中遇到的問題和難點進行了耐心解答和指導。

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     此次意見交換和交流活動取得了圓滿成功。通過與專家的深入探討和交流,標準起草單位對標準的制定有了更加清晰的認識和思路,對標準的完善和發展起到了積極的推動作用。同時,專家們的專業知識和豐富經驗也為起草單位提供了寶貴的指導和支持。通過團體標準的制定和實施,將有助于提高產品質量、規范市場行為、促進產業升級和增強國際競爭力,為行業的可持續發展做出積極貢獻。




來源:上海市醫療器械檢驗研究院