2015下半年FDA批準的10個醫療app

1.G5 Mobile CGM System

它是FDA通過的第一個可以全天候攜帶的血糖監護儀。其原理很簡單,就是通過無線藍牙技術植入到傳感器上,G5移動血糖監測系統直接將監測數據發送到app上。

 


這款app不僅適用于成年人,兩歲左右的兒童也可以使用。此外,G5還允許5名人員遠程監控患者的血糖水平。一旦監測出血糖數據出現異常,系統就會向對方發送警報。但是要確定胰島素劑量和進行系統校準,仍需要在指尖取血測量。


安卓版本預計今年初即可面市。

2.MyCareLink

MyCareLink是美敦力發布的一款用來對植入的起搏器進行遠程監控的app。該監控系統是一種手持便攜設備,可以將起搏器同配套的app連接起來,讓患者和醫生保持聯系。據悉還有一個亮點是,患者的心臟節律異常數據是在一個安全的互聯網環境下自動發送給連接的醫生。


3.spinal cord stimulation system

它是St. Jude Medical開發的用于治療慢性背部疼痛的脊髓刺激系統,它最大的特點就是無需充電,這也是目前為止唯一一款無需充電的脊髓刺激系統。


這個系統和該公司開發的一款app相互配合使用。該app是一款用來調節刺激療法的臨 床app,患者還可以利用St. Jude Medical的St. Jude's Invisible Trial System來評估療法,這種無形試驗系統是一種無限的神經調節程序。

這種新型的脊髓刺激系統極大程度上幫助了患者和醫生,因為它可以為患者提供一種合適的最優的低維護治療,能夠幫助醫生和患者減少日常活動的干擾,同時還可以在不進行額外手術的情況下讓患者能夠進行后續治療。

4.iViz(Cigital)

iViz是日本FUJIFILM SonoSite開發的可應用于臨床醫療的智能超聲波檢查工具。

其由檢查設備和顯示器組成。該設備適用于腹部、心臟、肺等部位的超聲檢查以及 OB 考試,為方便觀看,它還設有 HDMI 和 USB 接口,可以連接到電子病歷和其他在線系統。


此外,醫生還可以獲得學習資源和患者信息,存儲考試結果,提交報告,并能遠程提供實時評估,尤其有助于醫療現場應用和遠程醫療種植面積磋商,實現了圖像性能的新水平,提供了前所未有的高連通性。

據悉,同年9月已通過歐盟認證。

5. Medwatcher

Medwatcher是由Epidemico公司和FDA下屬的設備儀器與放射健康中心合作打造的一款應用。


Medwatcher的目的是讓用戶獲取有關藥品疫苗和醫療器械的新聞和官方警告,是目前唯一一款能夠讓你直接向FDA反映副作用或不良反應的app,并據此改變醫生開藥的方式。

6.Eko Core

 


EEko Core是硅谷創企Eko Devices開發的一款聽診器,它能夠記錄患者的心跳聲,并將其傳至手機應用。另外,EkoCore還是首個符合HIPAA,并且支持電子健康記錄的手機應用。

不僅如此,Eko Devices還正在開發一種算法,有望觀測患者的整體心臟情況。

7. nfant

佐治亞州亞特蘭大的NFANT Labs花了兩年的時間研發了一款能測量嬰兒舌頭力量的智能奶瓶。它是首個也是唯一的能夠測量嬰兒哺乳期間舌頭運動的醫療設備,同時捕捉和發送數據給看護者。


該醫療設備包括一個一次性的耦合設備,將其放在奶嘴和奶瓶之間。與傳感器連接,通過非侵入的方式測量嬰兒舌頭的力量,然后通過低功耗藍牙設備將數據發送到對應的app上。

8. Corporate Dental Imaging (CDI) Application

Corporate Dental Imaging (CDI) 是U.S. ARMY DENTAL COMMAND (DENCOM)公司開發的一款應用程序。它用于控制捕捉、顯示、傳輸、增強和存儲從數字成像系統獲得的X射線牙科圖像。


CDI app是XELIS DENTAL的等價器械,它的原始申請公司為INFINITT CO.LTD。該應用是可以獨立地與INFINITT DENTAL PACS系統無縫集成使用的先進的3D重建軟件。它的軟件包提供了精確的測量以及所有口腔頜面結構的解剖信息。這種三維治療計劃工具極大地提高了工作效 率,幫助醫生更好的進行診斷和治療。

9.PowerDot(R) PD-01 Muscle Stimulator

它是一款可穿戴健身運動肌肉刺激儀。旨在激發健康肌肉,以便改善或促進肌肉性能。


PowerDot app擁有一系列預先設置的程序,旨在滿足專業運動員和運動愛好者們各個層次的鍛煉需求。官方稱,每次只需20分鐘,即可全面提高用戶的肌肉表現。

10.Dario

是以色列 LabStyle 創新公司設計的血糖監測系統。該系統為糖尿病患者提供了一個血糖管理云平臺,它可以記錄讀數,并幫助解釋結果。


通過app,患者可以將血糖結果分享給護工、醫生或親朋好友查看,并提供治療建議。患者還能夠將它當成日志,記錄下自己的藥物使用、碳水化合物攝入以及日常活動等信息。

●通過審批的10個醫療app分別分布在9個細分領域,其中血糖監測有2家通過


●業務模式:B2C(8家),B2B(2家),其中B2B中的兩家都是為醫療機構的醫生群體服務。


●用戶群主要為醫生,占54%,超越2015上半年FDA審批通過產品的主要服務對象“消費者”。此外,下半年,獲得通過的針對患者的產品有38%。在一向以嚴苛著稱的FDA審批下,互聯網醫療產品技術實力正處于上升期。


附:2015年下半年通過FDA審批的app匯總

來源:生物谷Bioon.com