各有關單位： 

        醫療器械質量體系核查有力的規范了醫療器械生產活動，保證了醫療器械安全、有效，其中進行境外體系核查是保障中國市場醫療器械安全的重要手段。為進一步落實質量體系檢查法規要求，強調境外檢查工作程序和分析考核結果，應業界要求，中國醫療器械行業協會定于2024年4月19日舉辦醫療器械質量管理體系核查境外檢查政策要求和案例分析培訓會。會議邀請國家藥監局醫療器械監管司、國家藥監局食品藥品審核查驗中心專家進行深入精準解讀。
        現將有關事宜通知如下：
        一、 會議時間及地點 
        報到時間：2024年4月18日 15:00-20:00
        會議時間：2024年4月19日，會期1天
        二、會議地點
        北京飛天大廈
        地址：北京市東城區廣渠門外南街5號
        電話：010-67778000
        酒店聯系人（訂房）： 杜豐宇
        聯系人手機號：18201090305
        三、培訓內容
        （一）落實企業主體責任，提高符合中國法規意識；
        （二）醫療器械境外檢查相關工作流程；
        （三）近年境外體系考核結果分析（案例）；
        （四）交流與答疑
        四、會議聯系人
        聯系人：劉俐（報名及會務）；劉艷菲（繳費及發票）、盧大偉；
        電  話： 13811225961；13717742765；13426398158
        E-mail： pub@richeng.net.cn 
        五、報名等相關事項
        （一）請各參會代表于2024年4月18日前掃描下方二維碼報名。

        報名二維碼

        （二）會務費標準：會員企業1900元/人，非會員企業2600元/人（費用包含培訓費、自助午餐、會議資料）交通及住宿自理；
        （三）付款方式：
        1．對公匯款
        賬戶名稱：修合瑞成（北京）科技有限公司
        開戶銀行：北京銀行股份有限公司復興支行 
        賬    號：20000085736900136144004
        匯款備注：境外核查培訓會+參會人姓名
        2．微信支付
        微信支付二維碼如下

微信支付二維碼

支付請標注：境外核查培訓會+參會人姓名

        （四）參會代表請攜匯款憑證報到；會議設置現場繳費，為加快入場，請盡量選擇提前繳費，4月15日前付款可提前開具發票。
        （五）會議承辦單位：修合瑞成（北京）科技有限公司

        附件：培訓日程

2024年3月25日

        附件