各相關(guān)單位：

為進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)方參與力度，提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量和水平，本著公開、透明原則，SAC/TC99現(xiàn)公開征集2024年度制修訂標(biāo)準(zhǔn)項目(見附件1)的參與起草及試驗驗證單位，符合條件的單位可以提出申請，相關(guān)事宜如下：

一、參與起草及試驗驗證單位的要求

(一)有相應(yīng)的已注冊或備案醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有與制修訂標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)或類似產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗檢測或質(zhì)量控制的技術(shù)能力，在行業(yè)內(nèi)具有一定代表性和影響力；

(二)具有熟悉醫(yī)療器械有關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作流程及相關(guān)經(jīng)驗的技術(shù)人員；

(三)具有熟悉與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國內(nèi)外醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展趨勢、生產(chǎn)水平和使用要求及了解當(dāng)前存在的問題和解決方法的技術(shù)人員；

(四)具備對標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求或試驗方法進(jìn)行驗證的能力；

(五)能夠為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供必要的經(jīng)費、人員等保障；

(六)能夠按照標(biāo)準(zhǔn)項目制修訂進(jìn)度要求按時完成所承擔(dān)的工作。

二、申報材料

請有意參加的單位填寫申請表（見附件2）。

報名截止日期：2024年5月26日。

三、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：張金

郵箱：sactc99@163.com

電話：010-82195747 

附件：1.2024年SAC/TC99標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目清單

2.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草及試驗驗證單位申請表 

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

         2024年5月13日