從各自為戰(zhàn)到“IVD集團(tuán)軍”
                       —記中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)（籌）成立大會(huì)  
  
  

        體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械及醫(yī)藥工業(yè)的一個(gè)組成部分，中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)是個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，有20年左右的發(fā)展歷史，是一個(gè)自發(fā)形成和成長(zhǎng)起來的產(chǎn)行業(yè)。體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進(jìn)行檢測(cè)進(jìn)而進(jìn)行診斷，是相對(duì)于體內(nèi)診斷而言。檢測(cè)過程中需要相應(yīng)的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統(tǒng)。從事這些儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷的企業(yè)就形成了體外診斷產(chǎn)業(yè)。

       我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)歷史較短，但發(fā)展迅速，目前國(guó)內(nèi)從事體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)呈現(xiàn)出數(shù)量增多、層次復(fù)雜、經(jīng)營(yíng)方式多樣的趨勢(shì)，但其戰(zhàn)略定位、技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)行管理、營(yíng)銷推廣、人才管理、規(guī)范化經(jīng)營(yíng)等都還需要引導(dǎo)和規(guī)范，現(xiàn)有的一些法規(guī)、管理辦法也亟待完善，在產(chǎn)品注冊(cè)、經(jīng)營(yíng)管理方面的法規(guī)監(jiān)管還存在一些不和諧的問題。

        為了發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，協(xié)助政府日益完善對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)督，促進(jìn)我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)更好地提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，應(yīng)廣大體外診斷企業(yè)的要求，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)決定申請(qǐng)成立體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)。

       在2009年5月20日的成立大會(huì)上，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)姜峰會(huì)長(zhǎng)在致詞中說，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增速高于藥品行業(yè)，體外診斷系統(tǒng)子行業(yè)增速又高于醫(yī)療器械行業(yè)。同時(shí)，新醫(yī)改政策環(huán)境變化對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展也是利好消息。目前國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)年銷售規(guī)模近100億元人民幣，面臨著極佳的發(fā)展機(jī)會(huì)。
 
        解放軍總醫(yī)院檢驗(yàn)科叢玉隆主任惋惜地說，目前國(guó)內(nèi)大醫(yī)院使用的大設(shè)備90%是進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)企業(yè)不是沒有能力擠進(jìn)這個(gè)市場(chǎng)，而是缺乏一個(gè)組織去引導(dǎo)。體外診斷系統(tǒng)專委會(huì)的成立可以說是振興民族企業(yè)的強(qiáng)心針。專委會(huì)今后核心作用是把國(guó)家政策及時(shí)傳達(dá)給會(huì)員企業(yè)，并把企業(yè)需求向國(guó)家有關(guān)部門反應(yīng)，同時(shí)在企業(yè)和醫(yī)院之間搭建高技術(shù)與臨床需求的橋梁，在政策、技術(shù)、市場(chǎng)導(dǎo)向上對(duì)會(huì)員進(jìn)行不同層次的指導(dǎo)，扶植幾個(gè)重點(diǎn)企業(yè)形成拳頭產(chǎn)品，形成一個(gè)團(tuán)隊(duì)，形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模，形成國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
 
        叢教授特別提出專委會(huì)首要任務(wù)要組織國(guó)內(nèi)企業(yè)參加體外診斷產(chǎn)業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定，目前國(guó)外企業(yè)的科研水平高于國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)企業(yè)如果依然不對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定采取積極的態(tài)度和行動(dòng)，就等于把未來的市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則交給了對(duì)手。
中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研發(fā)中心的何健主任從產(chǎn)品使用客戶的角度指出，國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展到一定階段，一定要有自己的行業(yè)組織，把頂尖的企業(yè)、頂尖的人才聚集在一起、形成合力。專委會(huì)成立后可以幫助會(huì)員企業(yè)解決對(duì)外貿(mào)易中的問題，改變中國(guó)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上單打獨(dú)斗局面，整合一些小企業(yè)，提高整體競(jìng)爭(zhēng)力。
 
        與會(huì)的企業(yè)代表十分高興擁有了自己的組織，中生北控的吳樂斌總裁感慨道，國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模不大，比較分散，擁有高端產(chǎn)品的企業(yè)更少，企業(yè)間缺少協(xié)作，如同一盤散沙，很輕易被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手擊敗。因此中國(guó)體外診斷行業(yè)需要一個(gè)專業(yè)的組織來凝聚，形成合力。
 
        中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)最后表示專委會(huì)今后將在搭建行業(yè)交流平臺(tái)，促進(jìn)有關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)制定、促進(jìn)行業(yè)監(jiān)管辦法的完善，維護(hù)市場(chǎng)正常秩序、幫助企業(yè)增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力等方面發(fā)揮作用。并充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的優(yōu)勢(shì)，匯聚該領(lǐng)域的高級(jí)專業(yè)人才，架起行業(yè)產(chǎn)學(xué)研的橋梁，打造一支業(yè)務(wù)精良、自律高效、熱心行業(yè)發(fā)展的服務(wù)隊(duì)伍，協(xié)助政府部門做好行業(yè)管理和服務(wù),發(fā)揮橋梁紐帶作用，及時(shí)反映企業(yè)訴求，為解決企業(yè)的各種共性問題。

        中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷系統(tǒng)專委會(huì)的成立可以說是一個(gè)信號(hào)—中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)的集團(tuán)軍已經(jīng)悄然組建，相信不久以后越來越多有份量的中國(guó)體外診斷企業(yè)將以一個(gè)全新的面貌集體亮相于國(guó)際市場(chǎng)。

                                                                                                                            葉慧（文）陳曉暉（攝）