中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)2022年會(huì)員代表大會(huì)圓滿召開
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷（IVD）分會(huì) 2022 年會(huì)員代表大會(huì)于 2022 年 10 月 25 日在南昌國(guó)際博覽中心隆重召開，來自近 200 名會(huì)員單位代表參與，本次會(huì)議陳軍秘書長(zhǎng)主持，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)負(fù)責(zé)本次會(huì)議的報(bào)道。
截至目前，體外診斷分會(huì)現(xiàn)有會(huì)員單位 195 家，此外，分會(huì)管理下設(shè) 4 個(gè)功能組，重點(diǎn)開展以下方面的工作：年度會(huì)員代表大會(huì)、行業(yè)年報(bào)的編寫及其他主辦、協(xié)辦行業(yè)會(huì)議，并代表會(huì)員單位在行業(yè)各項(xiàng)行業(yè)會(huì)議和活動(dòng)中不斷發(fā)聲。
四大功能組，全力推動(dòng)分會(huì)發(fā)展
本次會(huì)議由體外診斷分會(huì)理事長(zhǎng)朱耀毅先生進(jìn)行開場(chǎng)致詞，朱耀毅先生首先衷心感謝總會(huì)對(duì)分會(huì)工作的積極支持與鼓勵(lì)，也衷心感謝各會(huì)員單位對(duì)新一屆理事會(huì)的支持與信任，同時(shí)新一屆理事會(huì)將在接下來繼續(xù)做好各項(xiàng)工作，為會(huì)員單位提供服務(wù)支持，為中國(guó)體外診斷事業(yè)發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
本次會(huì)議還進(jìn)行了增補(bǔ)副理事長(zhǎng)單位、理事單位選舉，新當(dāng)選的理事單位：新產(chǎn)業(yè)生物、凱普生物、諾唯贊、燃石醫(yī)學(xué)，新當(dāng)選的副理事長(zhǎng)單位是：奧森多、華大智造。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)實(shí)拍
隨后由復(fù)星診斷、九強(qiáng)生物、中生北控等四家公司的代表發(fā)言人分別分享了會(huì)員組、醫(yī)保采購組、產(chǎn)學(xué)研組等不同功能組在 2021 年的工作總結(jié)。姚見兒先生代表輪值主席透景生命，就第十四屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇籌備情況進(jìn)行匯報(bào)，經(jīng)過多方位討論，最終選定主題：乘勢(shì)而上，續(xù)創(chuàng)輝煌。
剖析產(chǎn)業(yè)發(fā)展，報(bào)告解讀及法規(guī)分享
朱耀毅先生就體外診斷分會(huì)與全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分會(huì)聯(lián)合編寫的《2021 年中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告》進(jìn)行了深度解讀，分別從政策與環(huán)境、行業(yè)現(xiàn)狀與進(jìn)展、機(jī)遇與挑戰(zhàn)等多維度做了詳細(xì)闡述。
在政策與環(huán)境部分，政策大力支持創(chuàng)新醫(yī)械發(fā)展，國(guó)家層面陸續(xù)一系列的政策，旨在深化審評(píng)審批、推動(dòng)注冊(cè)快速便捷，體外診斷行業(yè)發(fā)展日益呈現(xiàn)嶄新的局面。在機(jī)遇與挑戰(zhàn)部分，朱耀毅先生指出：醫(yī)療行業(yè)總體發(fā)展呈上升趨勢(shì)，多胎政策開放推動(dòng)優(yōu)生優(yōu)育檢查，同時(shí)國(guó)家層面也加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施建設(shè)的投入，加強(qiáng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)化的支持。同樣，因疫情帶來的不確定性因素，行業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn)，包括：醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革和醫(yī)保支付方式改變、招標(biāo)采購的沖擊、創(chuàng)新能力不足，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局將更加激烈。為此，朱耀毅先生在最后也提出關(guān)于行業(yè)發(fā)展的意見，希望更多的行業(yè)協(xié)會(huì)及企業(yè)積極參與政策咨詢，共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高效發(fā)展，建立行業(yè)自律的協(xié)調(diào)機(jī)制。為使廣大會(huì)員企業(yè)能夠?qū)ξ覈?guó)藥監(jiān)局最新政策有更深入的了解，分會(huì)也邀請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院黃杰先生帶來分享《體外診斷試劑法規(guī)要求與檢測(cè)》，黃杰先生進(jìn)一步對(duì)試劑注冊(cè)與備案管理辦法、診斷試劑檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化做了詳細(xì)說明。
黃杰先生以產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)環(huán)節(jié)為例解釋，基因測(cè)序等創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)不僅包含試劑本身的研制過程，還包含生物信息數(shù)據(jù)分析流程的開發(fā)驗(yàn)證，因檢測(cè)結(jié)果的驗(yàn)證有時(shí)需要長(zhǎng)時(shí)間的循證資料的積累，需要在臨床應(yīng)用過程中逐步完善，并根據(jù)科學(xué)研究進(jìn)展實(shí)時(shí)更新生物信息數(shù)據(jù)和分析流程。
各位發(fā)言人的分享結(jié)束后，陳軍秘書長(zhǎng)頒發(fā)了新一屆理事會(huì)成員證書，參會(huì)嘉賓共同合影留念。至此，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷（IVD）分會(huì)第二屆第三次會(huì)員代表大會(huì)圓滿結(jié)束！下期再會(huì)！
