關于公開征求《藻酸鹽敷料注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位:

        根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《藻酸鹽敷料注冊審查指導原則》,經文獻調研、專題研討等程序形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。

        如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2024年6月5日前將意見反饋至聯系人郵箱。

        聯系人:任英  趙艷紅

        電話:010-86452676   86452837

        電子郵箱:renying@cmde.org.cn


        附件:

        1.藻酸鹽敷料注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載

        2.反饋意見表(下載



國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2024年4月28日




來源:CMDE