一、 總則
     1、 制定《行規(guī)公約》的依據(jù)。為振興和發(fā)展我國醫(yī)療器械事業(yè)維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)秩序，保護(hù)醫(yī)療器械行業(yè)共 同權(quán)益和企業(yè)聲譽(yù)，依照有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，特制定本《行規(guī)公約》。
     2、 《行規(guī)公約》的宗旨，在政府有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，以建立醫(yī)療器械行業(yè)和企業(yè)自律機(jī)制，規(guī)范行業(yè)與企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高行業(yè)整體素質(zhì)，樹立行業(yè)良好形象為根本宗旨。
     3、 遵守《行規(guī)公約》的范圍。凡從事醫(yī)療器械行業(yè)科研、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)都應(yīng)遵守《本行規(guī)公約》。
     4、 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事會負(fù)責(zé)《行規(guī)公約》的制定、修改、實施監(jiān)督、檢查和管理工作。
 
     二、 行業(yè)道德
     1、 提高文明生產(chǎn)經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平，堅持執(zhí)行并自覺規(guī)范行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)、管理行為。
     2、 提倡嚴(yán)格管理，加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，建立和健全行業(yè)和企業(yè)各項規(guī)章制度提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理水平。
     3、 提倡學(xué)科學(xué)、學(xué)知識、學(xué)技術(shù)，不斷提高全員素質(zhì)，全心全意為人民服務(wù)。
     4、 提倡行業(yè)團(tuán)結(jié)、互助、協(xié)調(diào)、自律，共同承擔(dān)市場責(zé)任，發(fā)揮行業(yè)整體優(yōu)勢，對行業(yè)中發(fā)生的熱點、難點和重大問題，采取研討、協(xié)商等方式解決。
     5、 提倡遵紀(jì)守法、廉潔奉公、講究信譽(yù)、自尊自律、嚴(yán)格以法經(jīng)營，增強(qiáng)法律意識，進(jìn)一步完善行業(yè)、企業(yè)形象和精神文明建設(shè)。
     三、 行規(guī)公約
     1、 在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，應(yīng)遵守公開、公平、誠實信用和正當(dāng)競爭的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，自覺維護(hù)行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營正常秩序；
     2、 嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品科研、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的有關(guān)工藝、技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，堅持質(zhì)量第一，禁止生產(chǎn)、銷售國家明令禁止使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品、未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品和達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品；
     3、 嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品價格，衽行業(yè)自律價，不得任意抬價或壓價，嚴(yán)禁損害其他經(jīng)營者和消費者的利益；
     4、 嚴(yán)格遵守工商、稅務(wù)、財政等有關(guān)法規(guī)，杜絕帳外給予和收受回扣等行賄受賄行為。
     5、 自覺遵守國家有關(guān)保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)制度和法律，不侵犯他人的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
     四、 行業(yè)管理
     除為政府和企業(yè)提供決策依據(jù)和對策建議，組織技術(shù)交流，經(jīng)濟(jì)合作，培訓(xùn)和開展信息服務(wù)等一系列管理職能外，依據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委在“行業(yè)協(xié)會試點方案中提出的協(xié)會行業(yè)管理職能，協(xié)會重點落實以下5條自律性行業(yè)管理職能：
     1、 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)特點，制定《行規(guī)公約》，建立行業(yè)自律機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)平行競爭，提高企業(yè)整體素質(zhì)，維護(hù)行業(yè)整體利益；
     2、 配合政府有關(guān)部門制定、修訂行業(yè)種類標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除外），組織推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實施，積極協(xié)助、配合、參與有關(guān)部門開展行檢行評工作，對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和 其它標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行督促整改，以至建議政府有關(guān)部門采取行政措施。組織實施ISO9000的技術(shù)培訓(xùn)；
     3、 進(jìn)行行業(yè)內(nèi)部價格管理，組織同行業(yè)議價，對行業(yè)內(nèi)部協(xié)定的價格進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)；
     4、 針對醫(yī)療器械行業(yè)實際，布置、收集、整理、分析全行業(yè)統(tǒng)計資料，為政府制定產(chǎn)業(yè)政策提供依據(jù)，為企業(yè)經(jīng)營決策服務(wù)；
     5、 接受有關(guān)部門委托，對醫(yī)療器械重大投資、改造、開發(fā)基礎(chǔ)上的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性、可靠性進(jìn)行論證，作為審批的重要依據(jù)，并參與責(zé)任監(jiān)督，推薦本行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)品、名牌產(chǎn)品和技術(shù)成果。
     6、 規(guī)范并加強(qiáng)市場管理，配合政府制定相關(guān)的政策法規(guī)，促進(jìn)民族工業(yè)的健康發(fā)展。
     7、 以外國企業(yè)在本國市場進(jìn)行規(guī)范化監(jiān)督和管理，制止弄虛作假、惡意競爭和傾銷。
     五、 規(guī)約管理
     1、 促進(jìn)規(guī)約的執(zhí)行，開展評比活動，對執(zhí)行規(guī)約成績突出的單位及法人給予表彰獎勵，并以多種形式進(jìn)行公開表彰宣傳；
     2、 接待和受理來信來訪，并作好處理工作；
     3、 對違規(guī)違約的單位，組織人員進(jìn)行調(diào)查并提出處理意見；
     4、 對違反規(guī)約行為，主要采取批評教育，賠禮道歉，賠償損失的形式，以達(dá)到糾正錯誤的目的。對繼續(xù)違規(guī)違約的單位采取內(nèi)部通報、行業(yè)曝光、道德譴責(zé)、開除會籍，以及建議政府部門給予警告、嚴(yán)重警告、吊銷生產(chǎn)（經(jīng)營）執(zhí)照，直到法律起訴，以維護(hù)規(guī)約的嚴(yán)肅性；
     5、 凡不服處理的，可以提出復(fù)議意見，由協(xié)會組織人員調(diào)查后，提交協(xié)會理事會審議。