各相關(guān)單位：
為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記關(guān)于衛(wèi)生健康工作重要論述精神，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高無菌醫(yī)療器械包裝與滅菌相關(guān)技術(shù)水平，確保人民群眾用械安全，醫(yī)療器械包裝標準化技術(shù)歸口單位與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械包裝專業(yè)委員會擬于2024年3月11日至3月12日在濟南聯(lián)合舉辦“醫(yī)療器械包裝評價暨無菌保證技術(shù)交流會”。
本次會議的計劃安排如下：
一、 主辦單位
醫(yī)療器械包裝標準化技術(shù)歸口單位
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械包裝專業(yè)委員會
二、 會議主要內(nèi)容及介紹
1、醫(yī)療器械法規(guī)新政及其影響
主講人：山東省藥品監(jiān)督管理局 領(lǐng)導(dǎo)
2、我國醫(yī)療器械包裝標準體系建設(shè)
主講人：山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 劉成虎
3、醫(yī)療器械團體標準的發(fā)展思考
主講人：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 楊曉芳
4、中國醫(yī)藥包裝的可持續(xù)發(fā)展
主講人：中國醫(yī)藥包裝協(xié)會 蔡弘
5、技術(shù)審評對醫(yī)療器械包裝的關(guān)注要點分析
主講人：山東省食品藥品審評查驗中心 王曉晨
6、無菌醫(yī)療器械包裝與醫(yī)院感染控制
主講人：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院 王瑾
7、醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)驗證研究
主講人：山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 于曉慧
8、醫(yī)療器械包裝生物學(xué)評價標準介紹及更新
主講人：山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 孫令驍
9、醫(yī)療器械包裝微生物屏障特性評價技術(shù)
主講人：山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 王文慶
10、消毒供應(yīng)中心包裝材料的選擇及臨床應(yīng)用
主講人：山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 高海燕
11、醫(yī)療器械包裝無菌取用的可用性評價及無菌屏障系統(tǒng)標識介紹
主講人：杜邦（中國）研發(fā)管理有限公司 秦蕾
12、MDR下醫(yī)療器械包裝要求及驗證應(yīng)對
主講人：上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 李然
13、醫(yī)用滅菌包裝材料的選擇與應(yīng)用
主講人：上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司 宋翌勤
14、無菌醫(yī)療器械的包裝設(shè)計與確認分享
主講人：南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 李寧
15、環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)計新思路以應(yīng)對低殘留要求的挑戰(zhàn)
主講人：施潔醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司 韓元辰
16、環(huán)氧乙烷滅菌尾氣催化處理技術(shù)介紹
主講人：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 張海軍
17、輻照滅菌企業(yè)FDA審核準備分享
主講人：上海金鵬源輻照技術(shù)有限公司 常靖峰
18、環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品殘留擴散曲線的建立和應(yīng)用
主講人：蘇州諾潔醫(yī)療技術(shù)有限公司 徐占利
三、會議及報到時間
（一）報到時間：2024年3月10日（周日）13:00-20:00（請攜帶匯款憑證）
（二）醫(yī)療器械包裝評價暨無菌保證技術(shù)交流會時間：
1. 2024年3月11日（周一）下午 法規(guī)監(jiān)管專題
2. 2024年3月12日（周二）上午 醫(yī)療器械包裝評價與驗證專題
3. 2024年3月12日（周二）下午 無菌保證及滅菌技術(shù)專題
四、會議地點
報到、交流會及酒店地點：濟南銀豐華美達酒店
地址：濟南歷下區(qū)龍奧西路1號銀豐財富廣場E座
五、收費標準
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員1800元/人，非會員2200元/人，含培訓(xùn)費、資料費和餐費，交通、住宿費用自理。
濟南銀豐華美達酒店費用為：雙人標準間550元/間/天，含雙早。
六、其他事項
1、本次“醫(yī)療器械包裝評價暨無菌保證技術(shù)交流會”的收支將全部由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械包裝專業(yè)委員會統(tǒng)一負責(zé)。
2、會議費可提前匯款至中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會賬戶，也可報名時繳納現(xiàn)金。匯款時請備注：“醫(yī)療器械包裝評價暨無菌保證技術(shù)交流會”。現(xiàn)場繳費及提前匯款的發(fā)票均為增值稅普通發(fā)票。
3、匯款信息：
單位名稱：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
賬 號：7111710182600053959
開 戶 行：中信銀行北京知春路支行
開戶銀行行號：302100011171
4、報名方法：詳細填寫報名回執(zhí)，發(fā)電子郵件至以下工作人員：
黃丹 電話：13636554201
附件2：酒店附近地圖
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
醫(yī)療器械包裝專業(yè)委員會
2024年2月1日
附件1：參會報名回執(zhí)
附件2：
濟南銀豐華美達酒店
地址： 濟南歷下區(qū)龍奧西路1號銀豐財富廣場E座
附近火車站：
濟南東站：距離約16公里，車程約40分鐘
濟南站：距離約15公里，車程約50分鐘
濟南西站：距離約25公里，車程約70分鐘
附近機場：
濟南遙墻國際機場：距離31.4公里，車程約43分鐘
