各有關單位及專家:
根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》的要求,人工智能醫療器械標準化技術歸口單位對《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第X部分:安裝驗證》醫療器械國家標準立項申請項目公開征求意見。請于2024年10月01日前反饋意見。
聯系人:王浩
聯系電話:01053852531
聯系郵箱:guangjidian@nifdc.org.cn
器械標管中心聯系方式:010-53852598
國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心
2024-09-02
序號 | 項目名稱 | 標準草案 | 項目申報書 | 截止日期 | 操作 |
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1 | 人工智能醫療器械 質量要求和評價 第X部分:安裝驗證 | 標準草案.pdf | 項目申報書.pdf | 2024-10-01 |
來源:國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心