2017版的全球醫療器械市場預覽報告發現醫療技術行業正在重新流行企業合并。美敦力公司將在未來5年之內以全球銷售額近380億美元保持穩固的位置，這20個醫療設備制造商中的其他幾個公司，尤其是雅培（Abbott），將通過兼并和收購超越其他的同行。

總體而言，預計2016年至2022年間，全球醫療技術行業將以每年5.1%的速度增長，最終到2022年全球銷售額將達5220億美元。綜合來看，前20強企業目前占全球醫療市場的54%，但按預計年均增長率僅為4.6%來看，到2022年全球醫療市場份額將下降至52%。

大而少

今年最大的合并案例是雅培和圣猶達醫療公司（Jude Medical），涉及金額為250億美元，此項交易在1月份完成。這意味著，雅培將在2022年超越5家公司，成為第三大市場巨頭。該公司的預測結果將會上升，伴隨著由于今年下半年雅培預計完成對美艾利爾(Alere) 的收購，這可能會使雅培在2022年銷售額的預測超過220億美元。

美國BD公司理應出現類似的情況，BD公司預測將是世界第8大醫療公司，目前正在結束對C.R.Bard公司的收購。如果或當發生這種情況，合并后的公司可能在2022年實現超過180億美元的銷售額，這將使BD公司的排名升至第四位。

與此同時，今年的并購活動又一次升溫。2017年上半年490億美元的合并交易價已經讓2016年全部的合并交易黯然失色。盡管如此，并購交易量卻在一直下降。今年上半年只有97家并購案，而去年同期為134家。合并交易額越來越大，但交易案卻越來越少。

備注：該分析基于前300名醫療公司

到2022年醫療技術最大的領域將是體外診斷，部分原因是對基于測序的測試（如液體活組織檢查）越來越受青睞。體外診斷試劑的年銷售額將達到696億美元，領先于第二名623億美元的心臟病學領域。

然而，前15名中增長最快的領域是神經學。在一定程度上由于神經調節技術，包括深部腦刺激和脊髓刺激變得越來越普遍，神經系統領域的價值在2022年預計將達到116億美元，年均增長率為7.8％。

支出

EvaluateMedTech一致地預測發現，2022年全球醫療技術公司的研發投入將達到335億美元，預計到此之前每年的支出將增長3.7％。但研究似乎正在轉向醫療技術公司的優先事項：研發投資率（此領域支出占銷售額的百分比）預計將從2016年的6.9％下降至2022年的6.4％。

這前20名公司的支出遠低于此。這一隊列的平均研發投資率僅為5.7％，在2022年將下降到5.1％。美敦力當屬最大的投入者，2022年的研發費用為27億美元。雅培預計將占據第二位由于其對圣猶達醫療的收購。在前20名中，預計Biomérieux公司和Edwards Lifesciences公司將在五年內向研發投入最多與醫療銷售的百分比，均占收入的15.2％。

美國監管部門批準的分析顯示，美國批準的最具創新性且高風險設備的數量，相比去年總量出現下降。EvaluateMedTech發現，FDA在2016年批準了40個新的PMA，HDE和PDP（首次批準），與2015年的51個相比，下降了22％，達到了10年間的最高幅度下降。但是，當醫療設備做了微改動后，需要補充PMA（首次批準更新），其上升19％至2,528個。

2015年按510（k）申報路徑而獲得正式批準的數量也有所下降，下降了2%至2993個。其中24個低風險設備重新批準，由于沒有預先批準足夠相似的設備來充當參照。總體而言，去年批準和正式許可了5,561個，比2015年增長了6%。

波士頓科學公司以小博大，在審批之路上獲得突破。盡管在研發方面的支出低于10億美元，但該公司獲得了最多的批準數量，2016年達到了385個。美敦力總體領先，可能預計有803個設備被批準或審查許可，但花費了超過22億美元用于研究。就首次PMAs而言，羅氏和雅培旗鼓相當。

2017年將不會出現2015年的并購狂潮。但是，企業業務發展活動從去年開始有所回升；即使這些公司不得不在研發上投入更多，但會看到這些公司將新的創新技術推向市場的能力在相應地提高。

來源：醫學聯絡官（微信號 MLOclub）