醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇暨創(chuàng)新成果展示活動圓滿舉辦

        7月22日,2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”期間,由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的“醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇暨創(chuàng)新成果展示會”在線上召開。
        本次論壇聚焦新法規(guī)下的創(chuàng)新政策新舉措、監(jiān)管新形勢、行業(yè)新趨勢,搭建企業(yè)創(chuàng)新工作經(jīng)驗、創(chuàng)新成果、創(chuàng)新技術(shù)的交流和展示平臺。會議對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等配套規(guī)章中鼓勵創(chuàng)新政策進行解讀,對業(yè)界創(chuàng)新工作提出要求;五家優(yōu)秀企業(yè)代表分享了創(chuàng)新工作經(jīng)驗和感受;十余家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲獎項目進行了集中展示。
        會上,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司領(lǐng)導(dǎo)對我國藥品監(jiān)管部門鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新有關(guān)法規(guī)和政策進行了闡述,并要求業(yè)界抓住發(fā)展機遇,把創(chuàng)新工作擺在企業(yè)發(fā)展的核心地位,持續(xù)不斷的為人民群眾提供安全有效高技術(shù)含量的產(chǎn)品。數(shù)坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技股份有限公司、蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司、微泰醫(yī)療器械(杭州)有限公司、藍帆醫(yī)療股份有限公司和廣州達安基因股份有限公司作為創(chuàng)新工作優(yōu)秀企業(yè)代表,分享了自身高水平自主創(chuàng)新工作的體會和經(jīng)驗,新法規(guī)指引下產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇。
        中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲獎項目,佰為深醫(yī)用超微光纖傳感器項目、全自動微流控核酸檢測系統(tǒng)、一次性使用可視顱內(nèi)血腫清除裝置、腦腫瘤智能篩查與精準(zhǔn)放療智能診斷系統(tǒng)、肝豆?fàn)詈俗冃訟TP7B基因檢測試劑盒 (半導(dǎo)體測序法)、國際首創(chuàng)膠囊超聲內(nèi)窺鏡機器人、靜脈支架系統(tǒng)項目、適用于醫(yī)療植入體介入體制造的微米級3D打印技術(shù)、膿毒血癥病原體快速分子檢測系統(tǒng)、腦診療創(chuàng)新器械產(chǎn)業(yè)化、心臟磁導(dǎo)航介入手術(shù)機器人、無液氦磁共振系統(tǒng)創(chuàng)新項目,共計十一個項目集中進行了展示。
        論壇以視頻形式召開。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作人員,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等各類從業(yè)人員萬余人次在線收看論壇直播。

2022年7月22日