日本醫療器械市場約占全球醫療器械市場的14%, 將近500億美金，是繼美國和歐盟之后全球第三大的市場。因此對廣大廠商來說，如果產品有一定的競爭力，進軍日本市場必能帶來豐厚的回報。在日本醫療器械的監管單位是藥品和醫療器械審批機構(Pharmaceutical medical device agency, PMDA), 進入日本市場的醫療器械需要滿足日本藥事法(Pharmaceutical affairs law, PAL)的要求。2005年PAL進行了重大修改，主要內容是引入一個低風險醫療器械第三方認證體系和優先政府對高風險醫療器械的評估。UL Japan是最早取得第三方認證資格的認證單位之一，這幾年除了積累了豐富的審評經驗外，審評數量也取得了領先的地位。

        為了讓廣大醫療器械廠商了解日本藥事法的要求，UL將于11月24日在北京舉辦免費的講座，旨在把UL的專業經驗分享給廠商，為廠商產品順利進軍日本市場貢獻綿薄之力。

課程時間 & 地點
11/24/2009 14:00PM-17:00PM
解放軍總參第一招待所(北京京東賓館),乘車路線請見報名回執。           
                                                                               
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如確定參加請于11/19/2009之前將填好的回執傳真或電郵給我們，謝謝?。?！    

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