食藥監辦[2007]122號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各醫療器械質量監督檢驗中心：
為規范醫療器械檢驗機構出具的醫療器械產品注冊檢驗報告格式，國家食品藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢驗機構注冊檢驗報告統一格式》，現印發你們，請參照執行。
附件：1．醫療器械檢驗機構注冊檢驗報告統一格式
2．醫療器械檢驗機構注冊檢驗報告統一格式編寫規定
國家食品藥品監督管理局辦公室
二○○七年七月二日
