2024年4月18日，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（簡稱：器審中心）牽頭國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“心力衰竭管理和治療國產(chǎn)創(chuàng)新高端診療設備和生物材料評價體系的監(jiān)管科學研究“項目啟動會在京召開。中國生物技術發(fā)展中心相關負責人，器審中心黨委書記、副主任高國彪，中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院院長胡盛壽出席啟動會，國內(nèi)心衰疾病臨床治療和診療設備及生物材料研究領域資深專家出席會議并予以指導。

        該項目聚焦機械循環(huán)輔助器械、心臟瓣膜修復/置換器械以及心臟節(jié)律調(diào)節(jié)器械等關鍵性心衰器械，旨在建立安全有效性評價體系，包括開發(fā)臨床前評價新技術、臨床評價技術、臨床試驗質(zhì)量管理技術、真實世界數(shù)據(jù)匯集-治理-評價技術，以促進心衰器械的國產(chǎn)替代和國產(chǎn)創(chuàng)新。會上，項目負責人介紹了項目概況，項目下設4個課題牽頭單位包括中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、器審中心、北京大學第三醫(yī)院、四川大學等相關負責人對所承擔的任務及實施計劃進行詳細匯報。與會專家充分肯定了項目設立的重大社會意義與監(jiān)管科學價值，并對即將開展實施可能存在的難點提出建議與指導。

        器審中心、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、四川大學、中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、北京大學、海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司等項目合作單位相關人員出席本次會議。

來源：CMDE