為進一步提升全球醫療器械法規協調會（GHWP）成員國家和地區的監管能力，促進醫療器械創新助力全球公眾健康，GHWP將于2024年11月23日-11月26日舉辦第二期GHWP（廣州）學院培訓。現將有關安排通知如下：
醫療裝備是醫療衛生和健康事業的重要物質基礎，直接關系民眾的生命安全和身體健康。本次培訓將在“高端醫療裝備產業創新發展及展望、全球有源醫療器械上市前和上市后監管”領域開展培訓和研討。本次培訓更加聚焦具體的產業領域、技術前沿和監管實踐。將邀請監管一線講者與國際頂尖專家。
主辦：GHWP（廣州）學院
承辦：廣東省醫療器械行業協會
培訓時間：2024年11月23日- 26日（23日報到，26日離會）
培訓地點：待定
本次培訓綜合采用課程面授、小組研討、現場答疑、案例分析、現場實訓、平行交流，11月24日上午的培訓課程提供線上全球同步直播。
基于GHWP（廣州）學院征集的需求，本次培訓將設置5大培訓專題（Symposium）, 1個現場實訓，3天共計24學時培訓課程。各培訓專題將設置課程講授（Lecture）與小組討論（Panel discussion）環節。
專題一，GHWP促進全球醫療器械監管趨同、協調、信賴（4學時）
專題二，中國有源醫療器械審評要求及共性問題（4學時）
「專題將邀請中國國家藥監局權威專家講解有源醫療器械監管法規和非臨床、臨床資料審評的相關要求。并針對業界關注的共性問題進行解讀和答疑。」
專題三，醫用機器人產業創新與監管（4學時）
專題四，高端醫學影像診療裝備產業創新與監管（4學時）
專題五，人工智能醫療器械產業創新與監管（4學時）
其中，專題三、四、五將邀請相關領域國際知名專家講授行業技術創新與產業發展現狀與趨勢，并由中、外多個國家和地區監管機構代表介紹相關高端醫療裝備上市前和上市后監管要求。
（一）致力于創新醫療器械研發、醫療器械產業全球化布局、監管能力國際合作的醫療器械研發、監管、生產、使用人員。
王思凡 13143128423
馬海薇 13632328457
來源：高端醫械院
