2018年2月9日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式審核通過寧波美晶醫療技術有限公司（NanoLite Systems）自主研發的新一代CellRichTM自動化循環腫瘤細胞捕獲設備。據悉，該設備是目前國內唯一通過國家認證的基于免疫磁篩選微流控芯片專利技術的自動化雙模式循環腫瘤細胞篩選設備，臨床數據顯示，可實現人體外周血中腫瘤細胞（CTC）的精準捕獲。

1. 國產品牌，領先技術，開啟液體活檢新紀元

CellRichTM循環腫瘤細胞捕獲設備由美晶醫療自主研發，采用微流控芯片專利技術及梯度磁場對免疫磁微粒復合物（細胞）進行特異性吸附，達到對CTC的有效富集，并對CTC進行染色鑒定，從而檢測腫瘤患者外周血中CTC的數量，作為后期個性化診療依據，幫助臨床醫生及早制定后續診療措施及尋找最佳治療方案。系統主要特色包括：

新一代CTC生物芯片集成系統，嵌入式軟件自動化操作，觸摸屏式友好用戶界面微流控芯片專利技術與多光譜熒光染色鑒定技術相結合，提供可靠輔助診斷數據國際領先雙模式正負向兩種核心篩選技術集成，多樣化試劑，高特異性和靈敏度雙通道，自動標準化檢測設備，適用于醫院，醫學檢驗所及科研單位規?；鋫渚珳梳t療核心產品，操作快捷簡便，應用范圍廣，適用于大部分實體腫瘤檢測。

國內首臺獲CFDA批準微流控循環腫瘤細胞自動化捕獲平臺正式上市

美晶醫療CellRichTM的領先雙模式正負向兩種核心篩選技術集成，使得平臺具有多功能性， 能夠對大部分實體腫瘤CTC進行精準檢測。

國內首臺獲CFDA批準微流控循環腫瘤細胞自動化捕獲平臺正式上市

美晶醫療優質的CTC捕獲平臺同時為下游廣闊的精準醫療應用打開了有效通道。

國內首臺獲CFDA批準微流控循環腫瘤細胞自動化捕獲平臺正式上市

2. 海外創業創新團隊，精準醫療的先行者

寧波美晶醫療技術有限公司是一家由留美博士團隊創立的國家高新技術企業，公司自主研發一系列自動化循環腫瘤標志物檢測設備及試劑， 并成立美晶醫學檢驗所開展多項精準醫療檢驗服務。其中，循環腫瘤細胞檢測技術榮獲國家科技部重點新產品稱號，其核心技術獲得30多項國內外發明專利。美晶醫療榮獲了國家高新技術企業，科技部創新基金， 科技部創業大賽一等獎，寧波3315海外高端創業團隊A類等多項榮譽。董事長張曉晶博士入選國家“萬人計劃”，榮獲美國國立衛生研究院（NIH）院長創新研究獎?？偨浝砩蛲Σ┦咳脒x浙江省千人計劃，及美國MDDI醫療器械領域杰出人士等稱號。 公司目前已累計申請國內外專利40多項，已授權38項專利， 其中8項發明專利授權。

基于微流控芯片技術的免疫篩選CTC檢測技術為公司原始創新，專利覆蓋研發全過程：從原理機到報證產品，務實創新，穩步推進。臨床注冊試驗中，美晶醫療與上海市第一人民醫院等多家三甲醫院合作， 驗證儀器對免疫磁微粒復合物的捕獲符合臨床需求，結果顯示免疫磁篩選微流控芯片專利技術在捕獲免疫磁微粒復合物（細胞）方面的優異性能， 從而可以最大程度地去除外周血中非腫瘤細胞，實現腫瘤細胞的高度富集。

美晶醫療擁有國際領先的液體活檢系列產品， 由于其高特異性和高靈敏度的特點，操作快捷簡便，應用范圍廣，適用于醫院、醫學檢驗所及科研單位規模化配備。美晶醫療正在積極與全國多家醫院并聯合業界同仁推動開展“CTC百萬人計劃”項目在臨床診療，醫學檢驗和科研上的進一步合作，讓患者接受到更加個性化和有效的治療，推動精準醫療造福人民，提高全民健康水平，為中華民族的“健康夢、中國夢”貢獻一份力量！

來源：轉化醫學網