前言
“專精特新”，是“專業化、精細化、特色化、新穎化”的縮寫，工信部培育目標“專精特新”小巨人企業，必須符合《工業“四基”發展目錄》所列的十大重點產業領域：新一代信息技術、高檔數控機床和機器人、航空航天裝備、海洋工程裝備及高技術船舶、先進軌道交通裝備、節能與新能源汽車、電力裝備、新材料、生物醫藥及高性能醫療器械、農業機械裝備，企業滿足“專業化、精細化、特色化、新穎化”任意一項，即可申報專精特新，具體指標要求見下表：
表1 申請專精特新“小巨人”企業的指標要求
資料來源：工信部官網
01
整體概況
截至2023年，我國共有397家以醫療器械為主營的專精特新“小巨人”企業，自2019年工信部開展第一批專精特新“小巨人”企業認定后，我國醫療器械專精特新“小巨人”企業數量保持穩定增長，2023年共有115家醫療器械企業成功認定專精特新“小巨人”，創歷史新高。
圖1 2019-2023年醫療器械專精特新“小巨人”企業認定數量情況
資料來源：工信部 醫裝數勝整理
截至2023年11月，我國醫療器械專精特新“小巨人”企業數量占醫療器械生產企業總數量的1.09%。
圖2 2020-2023年醫療器械專精特新“小巨人”企業數量及占醫療器械生產企業比例情況
資料來源：工信部 醫裝數勝整理
02
領域分布
截至2023年，我國醫療器械專精特新“小巨人”企業主要集中在醫療設備、體外診斷、醫用耗材三大領域，分別占總量的34.26%、31.99%、28.97%；醫用軟件企業數量占比相對較低，但近年來發展速度最快，2020年僅有一家醫用軟件專精特新“小巨人”企業，截至2023年已增長至19家。
圖3 截至2023年醫療器械專精特新“小巨人”企業在各領域的分布情況
資料來源：工信部 醫裝數勝整理
圖4 2020-2023年醫療器械專精特新“小巨人”企業在各領域的分布變化（增量）
資料來源：工信部 醫裝數勝整理
從細分領域來看，截至2023年我國醫療器械專精特新“小巨人”企業主要分布在高值耗材（骨科植入耗材、心血管植介入耗材、口腔科耗材等）、治療器械領域（微創手術器械、手術機器人、生命支持設備等）、診斷器械（內窺鏡、CT、MRI、超聲診斷設備等）、低值耗材（醫用敷料、注射穿刺類材料、基礎衛生材料等）等細分領域，近年來隨著我國醫療器械產業的快速發展，診療相關的醫療器械企業成長迅速，2023年有22家診斷器械、20家高值耗材和15家治療器械企業入圍專精特新“小巨人”，同時隨著基層醫療的建設完善，醫用供氣排氣等醫院配套需求的規模持續增加促進了相關行業的發展，2023年有三家醫用供氣排氣相關設備的企業入圍專精特新“小巨人”企業。
圖5 截至2023年醫療器械專精特新“小巨人”企業在各細分領域的分布情況
資料來源：工信部 醫裝數勝整理
圖6 2020-2023年醫療器械專精特新“小巨人”企業在各細分領域的分布變化（增量）（不含體外診斷和醫用軟件）
資料來源：工信部 醫裝數勝整理
03
地域分布
截至2023年，醫療器械專精特新“小巨人”企業共覆蓋全國24個省、直轄市和自治區，其中廣東省以72家企業排名第一，北京市54家企業排名第二，浙江省和江蘇省以46家企業并列第三。
圖7 截至2023年全國各省、直轄市和自治區專精特新“小巨人”企業分布情況
資料來源：工信部 醫裝數勝整理
從各省份醫療器械專精特新“小巨人”企業細分領域分布來看，廣東省體外診斷和診斷器械、北京市高值耗材、浙江省治療器械和江蘇省低值耗材的企業數量分別居全國各細分領域首位。
表2 截至2023年全國各省、直轄市和自治區醫療器械專精特新“小巨人”企業的細分領域分布情況
資料來源：工信部 醫裝數勝整理
04
資本關注
2023年醫療器械行業乃至全國均出現了融資數量和金額下降的情況，從具體融資輪次結構來看，B輪及以上輪次的融資下降尤為明顯，大多數企業難以獲得持續穩定的現金流。
圖8 2022-2023年我國醫療器械企業融資輪次變化趨勢
資料來源：醫裝數勝根據公開資料整理
在融資金額億元以下和億元及以上的融資輪次結構中，具有“專精特新”資質的企業獲得高輪次融資的比例明顯高于無專精特新資質的企業。其中億元及以上的融資中，專精特新“小巨人”企業的B輪及以上融資輪次占比高達82.6%，盡管我國目前投融資市場熱度下降明顯，但專精特新“小巨人”企業仍倍受資本青睞，擁有較為穩定的資金支持，這不僅對企業的研發生產提供了保障，更有利于我國醫療器械行業保持高質量穩定發展。
圖9 2022-2023年我國各類醫療器械企業融資輪次結構（融資金額億元以下）
資料來源：醫裝數勝根據公開資料整理
圖10 2022-2023年我國各類醫療器械企業融資輪次結構（融資金額億元及以上）
資料來源：醫裝數勝根據公開資料整理
此外，我國對專精特新“小巨人”企業的上市給予了充足的政策扶持，為有上市或掛牌意向的企業提供全流程、全周期咨詢服務，2020至2023年，我國新增上市企業中專精特新“小巨人”企業數量占比不斷攀升，其中2023年共有4家醫療器械專精特新“小巨人”企業上市，占當年醫療器械行業上市公司總數量的三分之二。
圖11 2020-2023年我國歷年醫療器械上市公司中專精特新“小巨人”企業數量及占比情況
資料來源：醫裝數勝根據公開資料整理
來源：眾成醫械
